РК-ИМН-5№016597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2017
Дата истечения
05.05.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линза интраокулярная гидрофильная бифокальная акриловая Sharioth Macula Lens, модификации: A45SML/A45SMY, стерильная, одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын интраокулярлы гидрофильді биофокальді акрилді Sharioth Macula Lens линзасы, модификациясы: A45SML/A45SMY
Назначение
Предназначен исключительно для имплантации в качестве вторичной интраокулярной линзы в цилиарную борозду глаза пациентов с имплантированной в их капсульный мешок первичной интраокулярной линзой.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цельная, стерильная, гидрофильная акриловая складывающаяся интраокулярная линза (ИОЛ) с УФ-абсорбентом. Желтые интраокулярные линзы аппроксимируют ослабляющие свойства хрусталика человеческого глаза УФ и синий свет. Эти ИОЛ содержат ковалентно связанный хромофор, который увеличивает защиту от вредного УФ света
Краткая техническая характеристика каз
Б?тін, стерильді, гидрофильді, акрилді УК-абсорбенті бар б?ктелетін интраокулярлы линза (ИОЛ). Сары интраокулярлы линзалар адам к?з б?рша?ыны? ?лсірететін ?асиеттерін УК ж?не к?к т?ске аппроксимациялайды. Б?л ИОЛ-ды? ??рамында зиянды УК жары?тан ?ор?анысты арттыратын ковалентті байланыс?ан хромофор бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|