РК-МТ-7№007521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007521

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007521

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инъектор Accutron MR

Торговое название каз

Accutron MR инъекторы

Назначение

Предназначен для инъекций пациентам контрастного вещества

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Accutron MR: Габаритные размеры: Инъектор: 1180 х 470 х 620 мм Дистанционное управление: 252 х 285 х 298 мм Масса: Инъектор: 37 кг Дистанционное управление: 2,22 кг Максимальное рабочее давление: 21 бар Скорость введения: 0,1 - 10 мл/сек (режим КТ), шаг настройки 0,1 мл/сек Инъекционные профили: 80 Инъекционные фазы: 1- 6 Задержка фазы: 1-255 сек Аккумуляторы: 24 В, 12 А.-ч. Варьируемый инъекционный объем: 1-200 мл, шаг настройки 1 мл Время работы аккумуляторов при полной зарядке: 100 инъекций по 30 мл (скорость 2 мл/сек) Радиосвязь: Bluetooth 2.0 Диапазон частот: 2,402-2,48 ГГц. Зарядное устройство: Mascot Type 2040 (медицинский). Условия эксплуатации: температура помещения 10° - 40°С, относительная влажность воздуха 30% - 75% , давление воздуха 700 - 1060гПа Условия хранения и транспортировки: температура склада -20° - 60°С, относительная влажность воздуха до 75%

Краткая техническая характеристика каз

Accutron MR: Габариттік ?лшемдері: Инъектор: 1180 х 470 х 620 мм ?ашы?ты?тан бас?ару: 252 х 285 х 298 мм Салма?ы: Инъектор: 37 кг ?ашы?ты?тан бас?ару: 2,22 кг Е? жо?ары ж?мыс ?ысымы: 21 бар Енгізу жылдамды?ы: 0,1 - 10 мл/сек (режим КТ), ретке келтіру ?адамы 0,1 мл/сек Инъекциялы? бейіндер: 80 Инъекциялы? фазалар: 1- 6 Фазаны? кідірісі: 1-255 сек Аккумуляторлар: 24 В, 12 А.-ч. ??былмалы инъекциялы? к?лемі: 1-200 мл, ретке келтіру ?адамы 1 мл Толы? зарядта?ан кездегі аккумуляторларды? ж?мыс уа?ыты: 100 инъекция 30 мл-ден (жылдамды?ы 2 мл/сек) Радиобайланыс: Bluetooth 2.0 Жиіліктер диапазоны: 2,402-2,48 ГГц. Зарядтау ??рыл?ысы: Mascot Type 2040 (медициналы?). Пайдалану шарттары: б?лме температурасы 10° - 40°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30% - 75% , ауаны? ?ысымы 700 - 1060гПа Са?тау ж?не тасымалдау шарттары: ?ойма температурасы -20° - 60°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 75%-?а дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
911926	Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, стационарная	Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является стационарной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.