РК-МТ-7№007520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007520

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007520

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инъекторы Accutron CT-D / Accutron CT

Торговое название каз

Accutron CT-D/ Accutron CT инъекторы

Назначение

Предназначен для инъекций пациентам контрастного вещества

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики Accutron CT-D/ CT: Габаритные размеры: Инъектор: 1220 х 540 х 610 мм / 1220 х 440 х 620 мм Дистанционное управление: 252 х 285 х 298 мм / 190 х 200 х 200 мм Масса: Инъектор: 26 кг / 24 кг Дистанционное управление: 2,22 кг / 3,2 кг Максимальное рабочее давление: 21 бар Скорость введения: 0,1 - 10 мл/сек, шаг настройки 0,1 мл/сек Инъекционные профили: 80 Инъекционные фазы: 1- 6 Задержка фазы: 1-255 сек Аккумуляторы: 24 В, 12 А.-ч. Варьируемый инъекционный объем: 1-200 мл, шаг настройки 1 мл Время работы аккумуляторов при полной зарядке: 100 инъекций по 30 мл (скорость 2 мл/сек) / 60 инъекций по 100 мл (скорость 2 мл/сек) Радиосвязь: Bluetooth 2.0 Диапазон частот: 2,402-2,48 ГГц Зарядное устройство: Mascot Type 2040 (медицинский). Условия эксплуатации: температура помещения 10° - 40°С, относительная влажность воздуха 30% - 75%, давление воздуха 700 - 1060гПа. Условия хранения и транспортировки: температура склада -20° - 60°С, относительная влажность воздуха до 75%

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? сипаттамалары Accutron CT-D/ CT: Габариттік ?лшемдері: Инъектор: 1220 х 540 х 610 мм / 1220 х 440 х 620 мм ?ашы?ты?тан бас?ару: 252 х 285 х 298 мм / 190 х 200 х 200 мм Салма?ы: Инъектор: 26 кг / 24 кг ?ашы?ты?тан бас?ару: 2,22 кг / 3,2 кг Е? жо?ары ж?мыс ?ысымы: 21 бар Енгізу жылдамды?ы: 0,1 - 10 мл/сек, ретке келтіру ?адамы 0,1 мл/сек Инъекциялы? бейіндер: 80 Инъекциялы? фазалар: 1- 6 Фазаны? кідірісі: 1-255 сек Аккумуляторлар: 24 В, 12 А.-ч. ??былмалы инъекциялы? к?лемі: 1-200 мл, ретке келтіру ?адамы 1 мл Толы? зарядта?ан кездегі аккумуляторларды? ж?мыс уа?ыты: 100 инъекция 30 мл-ден (жылдамды?ы 2 мл/сек) / 60 инъекция 100 мл-ден (жылдамды?ы 2 мл/сек) Радиобайланыс: Bluetooth 2.0 Жиіліктер диапазоны: 2,402-2,48 ГГц. Зарядтау ??рыл?ысы: Mascot Type 2040 (медициналы?). Пайдалану шарттары: б?лме температурасы 10° - 40°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30% - 75% , ауаны? ?ысымы 700 - 1060гПа Са?тау ж?не тасымалдау шарттары: ?ойма температурасы -20° - 60°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 75%-?а дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681666	Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная	Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.