РК-ИМН-5№008979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008979

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хьюмер 050 Гипертонический, спрей назальный, 50 мл в баллоне

Торговое название каз

Хьюмер 050 Гипертониялық, мұрынға арналған спрей, баллонда 50 мл

Назначение

Действие Хьюмер 050 спрей назальный: Способствует разжижению слизи и облегчает ее удаление из носа. Уменьшает отечность слизистой оболочки, что способствует восстановлению носового дыхания.

Область применения

• Промывание носовой полости при заложенности носа • Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, ОРВИ, гриппе, ринитах различной этиологии (в том числе аллергических), синуситах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачная и практически бесцветная жидкость. Восстановленный средний объем 50-55 мл. Давление 6,5-9,5 бар. Осмотическая концентрация раствора 630-770 мосмоль/кг. рН 7,0-8,0. Тяжелые металлы не более 0,1 ррm. Стерильный. Среднее содержание ионов хлорида (1): 20,7 – 25,3 г/л.

Краткая техническая характеристика каз

М?лдір ж?не т?ссіз дерлік с?йы?ты?. ?алпына келтірілген орташа к?лемі 50-55 мл. ?ысымы 6,5-9,5 бар. Осмосты? ерітінді концентрациясы 630-770 мосмоль/кг. рН 7,0-8,0. Ауыр металдар 0,1 ррm аспайды. Стерильді. Хлор иондарыны? орташа м?лшері (1): 20,7 – 25,3 г/л.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
493242	Раствор солевой для промывания носа, стерильный	Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.