РК МИ (ИМН)-0№026495

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект «Vita Pharma» из нетканого материала для операции на позвоночнике, одноразовый стерильный

Торговое название каз

Омыртқаға операция жасауға арналған бір реттік, стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған «Vita Pharma» жиынтығы

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических вмешательств. Для применения медицинскими специалистами.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена. Изготавливается из нетканого материала типа Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд +Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун+Мелтблаун+ Спанбонд), ламинированное нетканое полотно (РЕ+РР), нетканое полотно Santeys VF 54 (Вискоза + ПЭ пленка), нетканое полотно Айрлайд, нетканый материал перфорированный спанлейс (Вискоза + Полиэфир). Изделие стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ±10мм. Поверхностная плотность 30, 42, 63 г/м2. Предельные отклонения от номинальных плотностей ±10%. Комплект поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Комплектность: 1. Простыня операционная из нетканого материала– 2 шт. 2. Простыня на инструментальный стол – 1 шт. 3. Простыня, с отверстием, с адгезивными краями, с впитывающим слоем вокруг области операционного поля – 1 шт. 4. Простыня с отверстием с инцизионной пленкой из нетканого материала– 1 шт. 5. Простыня с адгезивным краем из нетканого материала–1 шт. 6. .Салфетка бумажная впитывающая– 4 шт. 7. Чехол на инструментальный стол из нетканого материала стандартный / усиленный –1 шт. Примечание: *Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и плотностей.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал. Спанбонд, Мелтблаун, Спанлейс, Вуденпалп, СС (Спанбонд+Спанбонд), СМС (Спанбонд+Мелтблаун+Спанбонд), СММС (Спанбонд+Мелтблаун+Мелтблаун+Спанбонд) типті тоқылмаған материалдан жасалады, ламинатталған тоқылмаған мата (РЕ+РР), Santeys VF 54 тоқылмаған матасы (Вискоза + ПЭ үлбірі), Айрлайд тоқылмаған матасы, перфорацияланған спанлейс тоқылмаған материал (Вискоза + Полиэфир). Бұйым стерильді. Номиналды өлшемдерден шекті ауытқулар ±10мм. Беткейлік тығыздығы 30, 42, 63 г/м2. Номиналды тығыздықтан шекті ауытқулар ±10%. Жиынтық стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі. Жиынтықталымы: 1.Тоқылмаған материалдан жасалған операциялық ақжайма – 2 дана. 2.Аспаптық үстелге арналған ақжайма – 1 дана. 3.Ойығымен, адгезиялық жиектерімен, операциялық алаң аймағын айнала сіңіргіш қабатымен ақжайма – 1 дана. 4.Тоқылмаған материалдан жасалған, инцизиялық үлбірімен, ойығымен ақжайма – 1 дана. 5.Тоқылмаған материалдан жасалған, адгезиялық жиегімен ақжайма – 1 дана. 6.Сіңіргіш қағаз сүрткі – 4 дана. 7.Тоқылмаған материалдан жасалған, стандартты/ күшейтілген, аспаптық үстелге арналған қап –1 дана. Ескертпе: *Тапсырыс берушінің келісімі бойынша бұйымдардың әр түрлі жиынтықталымына, әртүрлі өлшемдерге, материал түрлеріне және тығыздықтарға жол беріледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до +40°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей