РК-МТ-5№016600

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016600

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2017

Дата истечения

10.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016600

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цитофлуориметр проточный Cy Flow Space

Торговое название каз

CyFlow Space ағынды цитофлуориметрі

Назначение

Высокопроизводительная система проточного цитометра с множеством лазеров, которая предлагает самые гибкие, простые и надежные функции для рутинной и исследовательской работы. Компактный многоцветный инструмент для анализа отдельных клеток и микроскопических частиц в суспензии. Покрывает широкий диапазон различных применений.

Область применения

исследования, иммунофенотипирование, анализ ДНК, апоптоз, анализ клеток крови, подсчет лейкоцитов/ анализ редких случаев, анализ микроорганизмов(живых/ мертвых/ других), контроль ферментации, анализ концентрации частиц, точный волюметрический абсолютный подсчет,размер частиц и анализ распределения люминесценции.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 560мм x 650мм x 300мм Вес: 37кг Максимальный уровень звуковой мощности: <70дБА Категория перенапряжения: 2/II Степень защиты: IP 20 Диапазон размера частиц: 0,1мкм-100мкм Максимальная скорость сбора до 25000 сигналов/с

Краткая техническая характеристика каз

?лшемі: 560мм x 650мм x 300мм Салма?ы: 37кг Е? жо?ар?ы дыбыс ?уаты де?гейі: <70 Дба ?атты кернеу санаты: IP 20 ?ор?ану д?режесі: IP 20 Б?лшектер ?лшеміні? ау?ымы: 0,1мкм -100мкм Е? жо?ары жинау жылдамды?ы секундына 25000 сигнал?а дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
810417	Цитометр проточный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.