РК-ИМН-5№009430
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009430
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009430
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Экпресс-тест (полоска) на овуляцию № 5+1
Торговое название каз
Экспресс-тест (жолақ) овуляцияға №5+1
Назначение
Для определения периода овуляции по данным мочи
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест определяет раннюю беременность с точностью более 99,5 %. Высокая чувствительность 10мМЕ/мл дает возможность определить беременность на 7-10 день зачатия.
Краткая техническая характеристика каз
Тест ерте жүктілікті 99,5% астам дәлдікпен анықтайды. 10мХБ/мл жоғары сезімталдығы ұрықтанудан кейін 7-10 күн өтісімен жүктілікті анықтауға мүмкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить экспресс-тесты при комнатной температуре от +2 - +30ºС в нераскрытом пакете из фольги; следите за сроком годности. Не подвергайте тест воздействию прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 667954 | Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |