РК-ИМН-5№009694

РК-ИМН-5№009694

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009694
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь "VEROPLAST фиксирующий" на основе ткани хлопчатобумажной, размерами: 1,25 х 500см; 2,5 х 500см; 5 х 500см
Торговое название каз
Мақта мата негізіндегі "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 1,25 х 500см; 2,5 х 500см; 5 х 500см
Назначение
Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» предназначен для закрепления повязок на ранах, фурункулах и т.д., а также для фиксации трубок, зондов, катетеров и других предметов медицинского назначения..
Область применения
В стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Описание: Полоска ткани хлопчатобумажной белого или телесного цвета с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанная на пластмассовую шпулю (катушка). 2. Описание принципа действия изделия: Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» за счет клеевого покрытия надежно фиксирует повязки на ранах, фурункулах и т.д., а также надежно фиксирует трубки, зонды, катетеры и другие предметы медицинского назначения. 3. Используемые материалы: При производстве Лейкопластыря «VEROPLAST фиксирующий» используются: - в качестве материала – основы – ткань хлопчатобумажная; - в качестве клеевого слоя – акрилатный клей (эмульсия акриловая, аммиак водный или аммиак водный особой чистоты или Rhevios AS 1420) или термоплавкий клей. - в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная. 4. Физические свойства: На поверхности Лейкопластыря «VEROPLAST фиксирующий» не допускается наличие складок, загрязненных участков, посторонних включений. Сопротивление отслаиванию должно быть не менее 0,50 Н/см от пластины из нержавеющей стали. Количество акрилатного клея на 1м2 ткани хлопчатобумажной должно быть (40±20) г. Количество термоплавкого клея на 1м2 ткани хлопчатобумажной должно быть (50±30) г. 5. Срок годности: 4 года со дня изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
1.Сипаттамасы: Пластмасса шпульге (катушка?а) орал?ан ?ор?аныш жабынсыз, желімдік жабыны бар ма?та-мата мата жола?ы. 2. Б?йымны? ?сер ету принципіні? сипаттамасы: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабыс?а? б?ласыры желімдік жабыныны? есебінен жараларда?ы, фурункулдарда?ы, ж?не т.б. та??ыштарды сенімді бекітеді, сондай-а? т?тіктерді, зондтарды, катетерлерді ж?не бас?а да медициналы? ма?сатта?ы бас?а заттарды сенімді бекітеді. 3.Пайдаланылатын материалдар: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабыс?а? б?ласырын ?ндіргенде: - негіз-материал ретінде- ма?та-мата мата ; Желімдік жабын ретінде - акрилатты? желім (акрилді эмульсия, сулы аммиак немесе ерекше таза сулы аммиак немесе Rhevios AS 1420) немесе термобал?ымалы желім. - ?ор?а?ыш жабын ретінде - адгезия?а ?арсы материал немесе силикондал?ан ?а?аз пайдаланылады. 4.Физикалы? ?асиеттері: "Бекемдегіш VEROPLAST" жабыс?а? б?ласыры беткейінде ?атпарларды?, ластан?ан б?ліктерді?, б?где ?осылыстарды? болуына жол берілмейді. Ажырау?а т?зімділігі тот баспайтын болаттан жасал?ан пластинадан 0,50 Н/см кем болмауы тиіс. 1м2 ма?та мата ?шін акрилат желіміні? м?лшері (40 ± 20) г, ма?та матасыны? 1м2 ысты? ерітетін желіміні? саны (50 ± 30) г болуы тиіс. 5. Жарамдылы? мерзімі: дайындал?ан к?нінен бастап 4 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
776502 Лейкопластырь кожный стандартный Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.