РК-МТ-5№016632

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016632

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2017

Дата истечения

12.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016632

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор i-CHROMA II

Торговое название каз

i-CHROMA II анализаторы

Назначение

Используется для определения биохимических и иммунологических показателей

Область применения

Клинические и иммунологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 276 мм (Ш) X 220 мм (Д) X 91 мм (В) Вес: 1,3 кг Электропитание: DC 12 В/5A Адаптер AC/DC Входная мощность: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 A Выходная мощность: DC 12 В/5A Батарея: DC 1,5 В X 4 шт Экран: 7-дюймовый сенсорный цветной ЖК-дисплей Рабочая температура/влажность: Температура: 15-35°С Влажность: 10-70% (без конденсации) Температура/влажность хранения: Температура: от -20 до 50°С Влажность: <90% (без конденсации) Вывод информации: ЖК-экран, встроенный принтер

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: 276 мм (Е) X 220 мм (?) X 91 мм (Б) Салма?ы: 1,3 кг ?уат к?зі: DC 12V / 5A AC / DC адаптері Т?тынылатын ?уат: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 А Шы?у ?уаты: DC 12V / 5A Батарея: DC 1.5 V X 4 дана Экран: 7 дюймдік т?сті сенсорлы СК дисплей Ж?мыс температурасы / ыл?алдылы?ы: Температура: 15-35 ° С Ыл?алдылы?: 10-70% (конденсациясыз) Са?тау температурасы / ыл?алдылы?ы: Температура: -20 - 50 ° C Ыл?алдылы?: <90% (конденсациясыз) А?паратты шы?ару: СК- экран, кірістірілген принтер

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
896190	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.