РК-ИМН-5№016627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016627

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2017

Дата истечения

12.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016627

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ)

Торговое название каз

Иммундық блоттинг әдісімен Treponema pallidum-ге антиденелердің бар екенін растауға арналған реагенттер жинағы (Treponema pallidum-блот-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови или спинномозговой жидкости методом иммунного блоттинга

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

, 100%Чувствительность по антителам к Treponema pallidum по стандартной панели предприятия, 100%. Специфичность по антителам к Treponema pallidum по стандартной панели предприятия, 100%.

Краткая техническая характеристика каз

К?сіпорынны? стандартты панелі бойынша, Treponema pallidum- ге антиденелері бойынша сезімталды?ы, 100% К?сіпорынны? стандартты панелі бойынша,Treponema pallidum- ге антиденелері бойынша спецификалы?ы 100%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание