РК-ИМН-5№003945

РК-ИМН-5№003945

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003945
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель для ультразвуковых исследований Beegelux® во флаконе 250 г и в канистре 5л
Торговое название каз
Ультрадыбыстық зерттеуге арналған Beegelux® гелі, құтыда 250г және канистрде 5л
Назначение
Для передачи звуковых волн между излучающей поверхностью датчика и кожей человека во время ультразвуковых исследований.
Область применения
Применяется в в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бесцветный или окрашенный прозрачный гель без посторонних примесей, может содержать небольшие пузырьки воздуха. Нейтрален, растворим в воде, сохраняет вязкость независимо от температуры и рН кожи. Легко и равномерно наносится на кожу и не оказывает раздражающего действия. Состав: карбомер (940) - 5%, глицерин – 0,5 %, триэтаноламин – 1,5%, додецилсульфат натрия – 2 %, Tween-80 – 0,5 %, этил гидроксид бензоата – 0,5 %, дистиллированная вода – 90 %. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Басқа қоспалары жоқ, құрамында шағын ауа көпіршіктері болуы мүмкін түссіз немесе боялған мөлдір гелі. Бейтарап, суда ериді, тұтқырлығын терінің pH-на және температурасына қарамай-ақ сақтайды. Теріге тегіс және жеңіл жағылып, тітіркендіргіш әсер етпейді. Құрамы: карбомер (940) – 5%, глицерин – 0,5%, триэтаноламин – 1,5 %, натрий додецилсульфаты – 2 %, Tween-80 – 0,5 %, бензоат этил гидроксидi – 0,5 %, дистилляцияланған су – 90 %. Сақтау мерзімі - 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -10°С до 40°С и относительной влажности воздуха не более 80%, в чистом, хорошо проветриваемом, без агрессивных газов помещении
код НМИРК Наименование Описание
149558 Гель контактный, нестерильный Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.