РК-ИМН-5№009695

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009695

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009695

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Устройство для вливания в малые вены "Bioscalp®" однократного применения с иглой-бабочкой размерами: 20G (0.9 x 19мм), 21G (0.8 x 19мм), 22G (0.7x 19мм), 23G (0.6 x 19мм), 24G (0.55 x19мм), 25G (0.5 x 19мм), 26G (0.45 x 19мм), 27G (0.4 x 19мм)

Торговое название каз

"Bioscalp®" бір рет қолданылатын кіші веналарға құюға арналған құрылғы, көбелек инесімен, өлшемдері: 20G (0.9 x 19мм), 21G (0.8 x 19мм), 22G (0.7x 19мм), 23G (0.6 x 19мм), 24G (0.55 x19мм), 25G (0.5 x 19мм), 26G (0.45 x 19мм), 27G (0.4 x 19мм)

Назначение

введение растворов в периферические малые вены

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для вливания в малые вены. Крылья иглы-бабачки служат для крепления устройства на месте введения игл с помощью лейкопластыря. Иглы имеют следующие размеры: 20G-0,9х19 мм,21G-0,8х19 мм,22G-0,7х19 мм,23G-0,6х19 мм,24G-0,55х19 мм,25G-0,5х19 мм,26G-0,45х19 мм,27G-0,4х19 мм

Краткая техническая характеристика каз

Кіші веналар?а ??ю?а арнал?ан ??рыл?ы. К?белек-инені? ?анатшалары б?ласырды? к?мегімен ??рыл?ыны инені енгізген жерге бекітуге арнал?ан. Инені? ?лшемдері мынадай: 20G-0,9х19 мм,21G-0,8х19 мм,22G-0,7х19 мм,23G-0,6х19 мм,24G-0,55х19 мм,25G-0,5х19 мм,26G-0,45х19 мм,27G-0,4х19 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
537434	Игла-бабочка венозная/набор	Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.