РК-ИМН-5№009141

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009141

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009141

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор гиалуроновой кислоты с маннитолом для внутрикожного введения Juvederm HYDRATE, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, тері ішіне енгізуге арналған маннитолы бар Juvederm HYDRATE гиалурон қышқылының ерітіндісі

Назначение

Применяется для инъекций в слои дермы (от поверхностного до среднего), для улучшения гидратации и повышения тонуса кожи.

Область применения

Косметология, для мезотерапии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный апирогенный физиологический раствор гиалуроновой кислоты, неживотного происхождения, содержащий 0,9% маннитола для введения в слои дермы (от поверхностного до среднего слоя дермы). Состав: а/Кислота гиалуроновая -13,5 мг. б/ Маннитол- 9 мг. в/Фосфатный буферный раствор, рН 7.2 до 1 г. Стерилизация: паровой метод

Краткая техническая характеристика каз

Тері тонусын к?теруге ж?не гидратацияны жа?сарту ?шін дерманы? (беткейліктен орта??ы?а дейін) ?абаттарына инъекциялау?а арнал?ан гиалурон ?ыш?ылы негізіндегі стерильді ерітінді. ??рамы: Гиалурон ?ыш?ылы - 13,5 мг Маннитол - 9 мг Фосфатты буферлік ерітінді, рН 7,2 1 г дейін Стерилизациялау: бу ?дісі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.