РК-ИМН-5№016648

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2017

Дата истечения

23.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016648

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для идентификации нетуберкулезных микобактерий GenoType Mycobacterium CM на 12 и 96 определений

Торговое название каз

Туберкулездік емес микобактерияларды идентификациялау үшін 12 және 96 анықтауға арналған Geno Type Mycobacterium CM реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для идентификации нетуберкулезных микобактерий Geno Type Mycobacterium CM на 12 и 96 определений – качественный in vitro тест для идентификации комплекса Mycobacterium tuberculosis, а также нетуберкулезных микобактериальных видов из кулитивированного материала: M. avium, M. chelonae, M. abscessus, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. scrofulaceum, M. interjectum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum/M. ulcerans, M. peregrinum и M. xenopi

Область применения

Диагностика микобактерий туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах, институтах и медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

GenoType Mycobacterium CM-качественый in vitro тест для идентификации комплекса M. Tuberculosis,а также следующих нетуберкулезных микобактериальных видов из культивированного материала: M. avium, M. chelonae, M. abscessus, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellulare, M. scrofulaceum, M. interjectum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum/M. ulcerans, M. peregrinum и M. xenopi. Хранить все Компоненты Комплекта 1 при 2-8°C. Компоненты Комплекта 2 хранить при -20°C и строго изолировано от контаминирующей ДНК. Внутренний Контроль ДНК (IC) должен храниться при -20°C в том же помещении, где выделяют ДНК. Контроль ДНК (C+) должен храниться при -20°C в том же помещении, где вносят ДНК в пробирки с аликвотированными мастер миксами. Повторно заморозьте AM-A, AM-B, IC и C+ сразу после использования. Не допускайте повторных циклов замораживания и оттаивания AM-A, AM-B, IC и C+; при обработке небольшого количества образцов за одно тестирование, аликвотируйте AM-A, AM-B, IC и C+.

Краткая техническая характеристика каз

GenoType Mycobacterium CM- Mycobacterium tuberculosis кешенін, сондай-а? ?сірінді материалдан келесі туберкулездік емес: M. avium, M. Chelonae микобактерияларды, M. abscessus кешенін, M. fortuitum, M. gordonae, M. intracellular, M. scrofulaceum, M. szulgai, M. interjectum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum/M. Ulcerans ж?не M. Xenopi тобын идентификациялау?а арнал?ан. 1- Жиынты?ты? барлы? Компоненттерін 2-8°C-де са?тау керек. 2-Жиынты?ты? барлы? Компоненттерін -20°C-де ж?не контаминациялайтын ДН?-дан ?ата? о?шаулан?ан к?йінде са?тау керек. Ішкі ДН? ба?ылау (IC) ДН? б?летін б?лмеде -20°C-де са?талуы тиіс. ДН? ба?ылау (C+) аликвоттал?ан мастер-микс бар пробиркалар?а ДН? енгізетін б?лмеде -20°C-де са?талуы тиіс. Пайдалан?аннан кейін дереу AM-A, AM-B, IC ж?не C+ -ті ?айта м?здатып ?атыру керек. AM-A, AM-B, IC ж?не C+ -ті м?здатып ?атыру мен жібітуді? ?айталан?ан циклдеріне жол берме?іздер; ?лгілерді? азда?ан м?лшерін бір тестілеуге ??дегенде AM-A, AM-B, IC ж?не C+ -ті аликвотта?ыз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения