РК-МТ-5№016653
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016653
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2017
Дата истечения
23.05.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016653
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инъекторы Accutron HP-D / Accutron HP
Торговое название каз
Accutron HP-D / Accutron HP инъекторлары
Назначение
Предназначен для инъекций пациентам контрастного вещества
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Accutron HP-D/ HP:
Габаритные размеры:
Инъектор:
1370 х 590 х 500 мм / 1220 х 440 х 610 мм;
Дистанционное управление:
290 х 270 х 55 мм / 252 х 285 х 298 мм;
Масса:
Инъектор: 48 кг / 41 кг;
Дистанционное управление: 5,1 кг / 2,6 кг;
Максимальное рабочее давление: 21 бар (режим КТ); 83 бара (режим ангиографии);
Скорость введения: 0,1 - 10 мл/сек (режим КТ); 0,3 - 30 мл/сек (режим ангиографии), шаг настройки 0,1 мл/сек;
Инъекционные профили: 80
Инъекционные фазы: 1- 3
Задержка фазы: 1-255 сек
Аккумуляторы: 24 В, 12 А.-ч.
Варьируемый инъекционный объем: 1-200 мл, шаг настройки 1 мл;
Время работы аккумуляторов при полной зарядке: 100 инъекций по 30 мл (скорость 2 мл/сек);
Радиосвязь: Bluetooth 2.0;
Диапазон частот: 2,402-2,48 ГГц.
Зарядное устройство: Mascot Type 2040 (медицинский).
Условия эксплуатации: температура помещения 10° - 40°С, относительная влажность воздуха 30% - 75% , давление воздуха 700 - 1060гПа;
Условия хранения и транспортировки: температура склада -20° - 60°С, относительная влажность воздуха до 75%.
Краткая техническая характеристика каз
Accutron HP-D/ HP:
Габариттік ?лшемдері: Инъектор:
1370 х 590 х 500 мм / 1220 х 440 х 610 мм
?ашы?ты?тан бас?ару:
290 х 270 х 55 мм / 252 х 285 х 298 мм
Салма?ы: Инъектор: 48 кг / 41 кг
?ашы?ты?тан бас?ару: 5,1 кг / 2,6 кг
Е? жо?ары ж?мыс ?ысымы: 21 бар (КТ режимі); 83 бар (ангиография режимі)
Енгізу жылдамды?ы: 0,1 - 10 мл/сек (КТ режимі), 0,3 - 30 мл/сек (ангиография режимі) ретке келтіру ?адамы 0,1 мл/сек
Инъекциялы? бейіні: 80
Инъекциялы? фазалары: 1- 3
Фазалар кідірісі: 1-255 сек
Аккумуляторлар: 24 В, 12 А.-ч.
??былмалы инъекциялы? к?лем: 1-200 мл, ретке келтіру ?адамы 1 мл;
Толы? зарядтау барысында?ы аккумуляторларды? ж?мыс уа?ыты: 100 инъекциялар 30 мл-дан (жылдамды?ы 2 мл/сек) Радиобайланыс: Bluetooth 2.0
Жиілік диапазоны: 2,402-2,48 ГГц.
Зарядтау ??рыл?ысы: Mascot Type 2040 (медициналы?).
Пайдалану шарттары: б?лме температурасы 10° - 40°С, Ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30% - 75% , ауа ?ысымы 700 - 1060гПа;
Са?тау ж?не тасымалдау шарттары: ?ойма температурасы -20° - 60°С, ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы 75% дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|