РК-МТ-5№016658
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016658
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2017
Дата истечения
23.05.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016658
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Заушные слуховые цифровые аппараты Bernafon, серии XTREME, варианты исполнения XTREME 120 и XTREME 121 с принадлежностями
Торговое название каз
Bernafon құлақартылық цифрлық есту аппараттары, сериясы XTREME, орындалу нұсқалары XTREME 120 и XTREME 121 керек-жарақтарымен
Назначение
Супермощные цифровые слуховые аппараты для компенсации тяжелых потерь слуха у детей и взрослых.
Слуховые аппараты Bernafon AG - это легкость настройки, гибкость в использовании и инновационные функции. Они удобно размещаются за маленьким ухом, безопасны, надежны и просты в управлении.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• 5-канальный цифровой слуховой процессор
• ВУЗД: 144 дБ, УЗД: 85 дБ (сим. уха)
• Адаптивный подавитель фидбэка
• Адаптивная система шумоподавления
• Менеджер тихих шумов
• Независимое сглаживание ВУЗД с шагом в 1дБ
• Выбор различных временных констант
• Полностью программируемая телефонная катушка
• Полностью программируемый ПАВ
• Гибкий регулятор громкости аналогового стиля с функцией Выключения
• Световой индикатор
• 3-программный переключатель
• Совместимость со внешними источниками звука (ФМ, ПАВ, и др.)
Краткая техническая характеристика каз
• 5-каналды цифрлы? есту процессоры
• ВУЗД: 144 дБ, УДЗ: 85 дБ (??ла? сим.)
• Адаптивті фидбэк б?се?деткіш
• Адаптивті шуылды басу ж?йесі
• Б?се? шуыл менеджері
• ВУЗД т?уелсіз тегістеу 1дБ ?адаммен
• Т?рлі уа?ытша константаларды та?дау
• Толы? ба?дарламаланатын телефон катушкасы
• Толы? ба?дарламаланатын ПАВ
• Ажырату функциясымен аналогты? стильдегі икемді дыбыс реттегіш
• Жары? индикаторы
• 3-ба?дарламалы? ажыратып-?ос?ыш
• Сырт?ы дыбыс к?здерімен ?йлесімділігі (ФМ, ПАВ, ж?не т. б.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|