РК МИ (in vitro)-0№026492

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026492

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Однопросветная система для забора ооцитов Wallace®

Торговое название каз

Ооциттерді алуға арналған бір саңылаулы жүйе Wallace®

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы однопросветные для забора ооцитов Wallace® представляют собой одноразовые стерильные устройства для трансвагинального забора ооцитов из фолликулов яичников под контролем УЗИ. Устройства состоят из однопросветной иглы из нержавеющей стали с эхо-маркировкой 2 см на дистальном конце. К проксимальному концу прикреплены пластиковый коннектор и набор трубок. Набор трубок состоит из трубки для переноса, проходящей через силиконовую пробку, и вакуумной соединительной трубки, также проходящей через пробку и оканчивающейся коннектором, совместимым с Люэровским разъемом. Коды продуктов с суффиксом LL имеют дополнительный разъем Люэра на трубке для переноса, позволяющий промывать устройство. Код ONS1633; ONS1633-500~750 ONS1733; ONS1733-500~750 ONS1833; ONS1833-500~750 ONS1633LL; ONS1633LL-500~750 ONS1733LL; ONS1733LL-500~750 ONS1833LL; ONS1833LL-500~750 Описание 16г 33см игла с переходной трубкой 17г 33см игла с переходной трубкой 18г 33см игла с переходной трубкой 16г 33см игла с переходной трубкой и промывочным коннектором 17г 33см игла с переходной трубкой и промывочным коннектором 18г 33см игла с переходной трубкой и промывочным коннектором Данные процедуры могут проводиться только лицами, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с методами их проведения. Перед проведением данных процедур ознакомьтесь с соответствующей медицинской литературой для получения информации о методах, осложнениях и возможных рисках. Может использоваться только квалифицированным медицинским персоналом (или под его контролем) в соответствии с местными руководствами, регулирующими процедуру экстракорпорального оплодотворения, если таковые имеются.

Краткая техническая характеристика каз

Ооциттерді алуға арналған Wallace® жүйелері аналық бездердің фолликулаларынан УДЗ бақылау арқылы ооциттерді трансвагинальді алуға арналған бір реттік стерильді құрылғылар болып табылады.Құрылғылар дистальді ұшында 2 см жаңғырық-таңбалануы бар тот баспайтын болаттан жасалған бір саңылаулы инеден тұрады. Проксимальді ұшына пластик коннектор және түтікшелер жинағы бекітілген. Түтікшелер жинағы силикон тығын арқылы өтетін тасымалдауға арналған түтікшеден, және ол да тығын арқылы өтетін әрі Люэр ағытпасымен үйлесімді коннектормен аяқталатын вакуумдық жалғағыш түтікшеден тұрады. LL суффиксі бар өнімдердің кодтарында тасымалдауға арналған түтікшеде құрылғыны жууға мүмкіндік беретін қосымша Люэр ағытпасы бар. Коды ONS1633; ONS1633-500~750 ONS1733; ONS1733-500~750 ONS1833; ONS1833-500~750 ONS1633LL; ONS1633LL-500~750 ONS1733LL; ONS1733LL-500~750 ONS1833LL; ONS1833LL-500~750 Сипаттамасы 16г 33см өтпелі түтікшесі бар ине 17г 33см өтпелі түтікшесі бар ине 18г 33см өтпелі түтікшесі бар ине 16г 33см өтпелі түтікшесі және жуатын коннекторы бар ине 17г 33см өтпелі түтікшесі және жуатын коннекторы бар ине 18г 33см өтпелі түтікшесі және жуатын коннекторы бар ине Сипаттама Адаптер түтігі бар 16 г 33 см ине Адаптер түтігі бар 17 г 33 см ине Адаптер түтігі бар 18 г 33 см ине Адаптер түтігі және жуу қосқышы бар 16 г 33 см ине Адаптер түтігі және жуу қосқышы бар 17 г 33 см ине Адаптер түтігі және жуу қосқышы бар 18 г 33 см ине Бұл процедуралар тиісті дайындықтары бар және оларды жүргізу әдістерімен таныс тұлғалар ғана жүргізуіне болады. Осы процедураларды жасамас бұрын әдістер, асқынулар және ықтимал қауіптер туралы ақпарат алу үшін тиісті медициналық әдебиеттерден қараңыз. Егер бар болса, экстракорпоралды ұрықтандыру процедураларын реттейтін жергілікті нұсқауларға сәйкес білікті медициналық персонал (немесе оның бақылауымен) ғана қолдануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 28°C, для однократного использования.