РК-ИМН-5№016678

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2017

Дата истечения

25.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016678

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови (СА 19-9 – ИФА-БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында СА 19-9 концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (СА 19-9 - ИФТ - БЕСТ

Назначение

Набор предназначен для определения концентрации опухолевого маркера СА 19-9 в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочного образца, содержащего 300 Ед/мл СА 19-9, ед. опт. пл., не менее, - 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов, содержащих 0; 15; 30; 75; 150 и 300 Ед/мл СА 19-9 ?, - В0 < В15<В30 < В75 < В150 <В300; (В15 – В0)/(В300 – В0)х100, %, в пределах, - 4,0-9,0; (В150 – В0)/(В300 – В0)х100, %, в пределах, - 45-70; Чувствительность, мМЕ/л, не более, - 1,0

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, ??рамында 300 Б/мл СА 19-9 бар, опт. ты?. бірл - 1,0 кем емес; Калибрлейтін ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы, ??рамында 0; 15; 30; 75; 150 и 300 Ед/мл СА 19-9 ? бар, - В0 < В15<В30 < В75 < В150 <В300; (В15 – В0)/(В300 – В0)х100, %, - 4,0-9,0 аралы?ында; (В150 – В0)/(В300 – В0)х100, %, - 45-70 аралы?ында; Сезімталды?ы, мХБ/л, 1,0 аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения