РК-ИМН-5№008930

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008930

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008930

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трехходовой краник (K3V, K3VCZ), стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын үшжүрісті шүмек (K3V, K3VCZ)

Назначение

Для контролирования и изменения направления инфузионного потока. Перекрывания инфузионной магистрали, одновременной инфузии нескольких растворов через один венозный доступ.

Область применения

Отделения анестезиологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

K3V- трехходовой краник K3VCZ- трехходовой краник черного цвета. Изделие асептическое, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, апирогенное, одноразового употребления. Состоит из корпуса, произведенного из поликарбоната, подвижной части из полиамида, а так же ключика и пробки luer- lock, выполненных из полиэтилена, имеет два женских входа luer- lock и один мужской выход luer- lock. Краник трехходовой стерильный, одноразовый, что предотвращает риск перекрестной инфекции. Входный и выходный отверстия закрыты предохранительными колпачками. Соединение с краном по типу luer и luer- lock. Трехходовой краник черного цвета служит для светочувствительных растворов.

Краткая техническая характеристика каз

K3V- ?шж?рісті ш?мек K3VCZ- ?ара т?сті ?шж?рісті ш?мек. Б?йым асептикалы?, этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, уытты емес, апирогенді, бір рет пайдалану?а арнал?ан. Поликарбонаттан жасал?ан корпусынан, полиамидтен жасал?ан жылжымалы б?лігінен, сондай-а?, полиэтиленнен жасал?ан ш?мек пен luer- lock ты?ынынан т?рады, екі female luer- lock инфузиялы? порты ж?не бір male luer- lock инфузиялы? порты бар. ?шж?рісті ш?мек, стерильді, бір рет ?олданылады, б?л ай?аспалы инфекция ж??тыру ?аупін болдырмайды. Инфузиялы? порттар са?тандыр?ыш ?алпа?шалармен жабыл?ан. Ш?мекпен жал?ануы luer ж?не luer- lock типті. ?ара т?сті ?шж?рісті ш?мекше жары??а сезімтал ерітінділер ?шін пайдаланылады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
402062	Клапан для промывания катетера, непрерывного действия	Специальное Y-образное устройство, которое иногда встраивается в инфузионную линию постоянного катетера с целью подключения второго источника, из которого малым потоком подаётся промывочная жидкость, препятствующая засорению катетера или спеканию застоявшейся в нём жидкости. Может оснащаться ручным механизмом регулировки расхода промывочной жидкости.