РК-ИМН-5№003155

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003155

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003155

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест для качественного и полуколичественного определения в неразбавленной сыворотке крови ревматоидного фактора (латексная агглютинация) "Humatex RF" (Agglutination test), набор № 40 и № 100

Торговое название каз

Қанның сұйытылмаған сарысуында ревматоидты факторды (латекстік агглютинация) сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған "Humatex RF" (Agglutination test) №40 және №100 жинақ

Назначение

Тест для качественного и полуколичественного определения в неразбавленной сыворотке крови ревматоидного фактора

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях, частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест основан на взаимодействии ревматоидного фактора в исследуемых сыворотках с иммуноглобулином G человека, иммобилизованным на полистирольных латексных частицах. Появление отчётливо видимой агглютинации латекса в ячейках слайда указывает на положительный результат теста.

Краткая техническая характеристика каз

Тест полистиролды латекс б?лшектерінде иммобилизациялан?ан адамны? G иммуноглобулинімен зерттелетін сарысуларда ревматоидты факторды? ?зара ?рекеттесуіне негізделген. Слайд ?яшы?тарында латексті? на?ты к?рінетін агглютинацияны? пайда болуы тестті? о? н?тижесін к?рсетеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
698079	Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).