РК-ИМН-5№009696

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009696

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009696

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы для ультразвукового исследования VIVA, КХ05

Торговое название каз

Ультрадыбыстық зерттеуге арналған VIVA мүшеқаптары, КХ05

Назначение

Для профилактики инфекционных заболеваний при исследовании на ректо-вагинальном датчике ультразвукового аппарата

Область применения

Применяется при исследовании на ректо-вагинальном датчике ультразвукового аппарата

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Презервативы изготовлены из натурального латекса. Особенности: без смазки, без накопителя, гладкие, цилиндрические, прозрачные, по форме и уровню прозрачности точно соответствуют датчику аппарата УЗИ. Номинальные размеры: длина – 210 мм, диаметр – 28 мм, толщина стенки – 0,07 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Мүшеқаптар табиғи латекстен дайындалған. Ерекшеліктері: майлағышсыз, толтырғышсыз, тегіс, цилиндр тәрізді, мөлдір, пішіні мен мөлдірлік деңгейі бойынша УДЗ аппаратының көрсеткішіне дәл сәйкес келеді. Номинальді өлшемдері: ұзындығы – 210 мм, диаметрі – 28 мм, қабырғаның ені – 0,07 мм

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 80%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
693644	Чехол защитный для инвазивного датчика ультразвуковой визуализации, стандартный, нестерильный	Нестерильное покрытие, которое используется как физический экран для защиты от воздействия окружающей среды (например, биологической жидкости, крема) и/или сохранения заданного уровня гигиены инвазивного датчика системы ультразвуковой визуализации, который вводится в естественные отверстия тела (например, во влагалище, прямую кишку, пищевод) во время ультразвукового исследования прибор не обладает дополнительными функциями. Это устройство одноразового применения.