РК-ИМН-5№016707

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2017

Дата истечения

01.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016707

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса Гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg»

Торговое название каз

Адам қаны сарысуы мен плазмасындағы Гепатит В вирусының беткейлік антигенін сапалық және сандық жолмен иммуноферменттік анықтауға арналған "Гепатит ИФТ-HBsAg" реагенттер жинағы

Назначение

Качественное и количественное иммуноферментное определение поверхностного антигена (HBsAg) вируса Гепатита В (HBV) в сыворотке и плазме крови человека

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность (ОП) калибровочной пробы №6, не менее 1,0 ед.опт.плотн. Соотношение ОП калибровочных проб №№ 1-6 В1<В2<В3<В4<В5<В6 В2/В6 х 100, в пределах 2,0-8,0% В5/В6 х 100, в пределах 30-80% Аналитическая чувствительность по ОСО 42-28-311-00, не более 0,05 МЕ/мл. Разность оптических плотностей В2-В1, ед. опт.плотн., не менее 0,01

Краткая техническая характеристика каз

Оптикалы? ты?ызды?ы (ОП) калибрлегіш сынама №6, 1,0 оп.ты?.бірл кем емес. Калибрлегіш сынамаларды? ОТ ара?атынасы № 1-6 В1<В2<В3<В4<В5<В6 В2/В6 х 100, 2,0-8,0% шегінде В5/В6 х 100, 30-80% шегінде Аналитикалы? сезімталды?ы ОСО 42-28-311-00 бойынша , 0,05 МЕ/мл аспайды. Оптикалы? ты?ызды? ?рт?рлігі В2-В1, опт.ты?.бірл 0,01 кем емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения