РК-ИМН-5№016705
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016705
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2017
Дата истечения
01.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016705
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови (ИНТЕРЛЕЙКИН-4–ИФА–БЕСТ)
Торговое название каз
Қан сарысуында интерлейкин-4 концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ИНТЕРЛЕЙКИН-4 - ИФТ - БЕСТ)
Назначение
Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-4 в сыворотке крови
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 400 пг/мл интерлейкина-4, ед. опт. плотн., не менее, - 1,0;
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, - В0 ? В10 ? В40 ? В100 ? В200 ? В400;
(В10–В0)/(В400–В0)?100, %, в пределах, - 0,9-2,5;
(В200–В0)/(В400–В0)?100, %, в пределах, - 53-73;
Чувствительность, пг/мл, не более, - 2
Краткая техническая характеристика каз
Калибрлейтін сынамада?ы 400 пг/мл интерлейкин -4 бар оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл - 1,0 кем емес;
Калибрлейтін сынамада?ы оптикалы? ты?ызды?ты? ара?атынасы - В0 ? В10 ? В40 ? В100 ? В200 ? В400;
(В10–В0)/(В400–В0)?100, %, - 0,9-2,5 аралы?ында;
(В200–В0)/(В400–В0)?100, %, - 53-73 аралы?ында;
Сезімталды?ы, пг/мл , - 2 аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|