РК-ИМН-5№016704
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016704
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2017
Дата истечения
01.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016704
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum) (комплект 1)
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Ureaplasma urealyticum ДНҚ-сын және Ureaplasma parvum ДНҚ-сын дифференциалды анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ Ureaplasma urealyticum/ Ureaplasma parvum) (1 жиынтық)
Назначение
Набор предназначен для дифференциального выявления ДНК Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum в клиническом материале.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность (определение 100 копий ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пяти образцах), 100%.
Специфичность определения ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов), 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталды?ы (Ureaplasma urealyticum ДН?-сын ж?не Ureaplasma parvum ДН? сын бес ?лгілердегі 100 к?шірмесін аны?тау), -100 %;
Ureaplasma urealyticum ДН?-сын ж?не Ureaplasma parvum ДН? сын аны?тау спецификалы?ы (теріс ДН?-экстрактілерді? к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша),100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|