РК-МТ-5№016719

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2017

Дата истечения

02.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016719

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Neuro в составе, c принадлежностями: Звуковой процессор Neuro One и имплантаты Neuro Zti: Evo, Classic

Торговое название каз

Neuro кохлеарлық имплантациялау жүйесі мына құрамда, керек-жарақтарымен: Neuro One дыбыстық процессоры және Neuro Zti: Evo, Classic имплантаттары

Назначение

Данное программирующее устройство Digimap предназначено для пациентов, пользующихся имплантируемой системой слуховой реабилитации бренда Oticon Medical Neurelec. Предназначено исключительно для отоларингологов. Процессор Neuro One, совместимый с внутренним кохлеарным имплантатом, необходим, чтобы фиксировать и распознавать слуховую информацию, и предназначен для взрослых и детей всех возрастов, страдающих от одностороннего или двустороннего нейросенсорного нарушения слуха второй степени, в тяжелой или абсолютной форме.

Область применения

Аудиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требуемая для интерфейса мощность 5В___ 30OмА от USB?порта компьютера Требуемая мощность, предусмотренная интерфейсом 2.4В и 4.5В ___160мА Предохранитель Предохранитель 500мА. Интерфейс ПК Совместим с USB 1.1 Процессор Максимальные габариты: 50,5 х 50 х 10,6 мм. Вес (включая батареи): 11,4 г. Источник питания Рабочий диапазон изделия: от 1,8В до 3,7 В 2 одноразовые воздушно?цинковые батареи 675 Максимальное потребление: 60мВт Максимальная мощность передачи: 35мВт Условия хранения и транспортировки Температура хранения и транспортировки: от ?20оС до +50оС Относительная влажность воздуха: от 0 до 90% Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа Условия использования Рабочая температура: от +5оС до +40оС Относительная влажность воздуха: от 0 до 90% Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа Вес 10,5 г. Габариты Диаметр: 30,5 мм. Толщина: варьируется от 4,0 мм. (в центре) до 4,5 мм. (по краям) Объем 4,15 см3 Материалы, находящиеся в прямом контакте с человеческой тканью: Жидкий силиконовый каучук LSR?40 твердость по Шору А, силикон Твердая резина HCR 35 твердость по Шору А и Твердая резина HCR 50 твердость по Шору А силикон Клейкий силикон Платино?иридий 10% Титан марки 2 и Титан марки 5 Приемник Титановая основа – оболочка из циркония Изоляция ПЭ (полиэстер): провод Si (силикон): внешняя трубка

Краткая техническая характеристика каз

Компьютерді? USB-портынан интерфейске ?ажет ?уат 5В ___ 30OмA интерфейс ?арастыратын ?ажетті ?уат 2.4В и 4.5В ___160мА Са?тандыр?ыш 500 мА. ЖК интерфейсі USB 1.1-мен ?йлесімді Процессор. Е? жо?ары габариті: 50,5 х 50 х 10,6 мм. (Батареяны ?оса ал?анда) Салма?ы: 11,4 г ?уат к?зі Б?йымны? ж?мыс диапазоны 1,8 В-дан 3.7 В дейін Бір реттік 2 ауа-мырыш батареясы 675 Е? жо?ары т?тынуы: 60МВт Е? жо?ары берілетін ?уаты: 35мВт Са?тау ж?не тасымалдау шарттары: Са?тау ж?не тасымалдау температурасы: -20 ° C-ден + 50 ° C дейін Ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 0-ден 90% дейін Атмосфералы? ?ысымы: 700 гПа-дан 1060 гПа дейін пайдалану шарттары: Ж?мыс температурасы: 5 ° C-ден + 40 ° C дейін Ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 0-ден 90% дейін Атмосфералы? ?ысымы: 700 гПа-дан 1060 гПа дейін Салма?ы 10,5 г Габариттері Диаметрі: 30,5 мм. ?алы?ды?ы: 4,0 мм-ден (ортасында) 4,5 мм дейін (шеттері) ??былып отырады. К?лемі: 4.15 см3 Адам тінімен тікелей жанасатын материалдар: с?йы? силикон каучук LSR-40 Шор А бойынша ?аттылы?ы, силикон ?атты резе?ке HCR 35 Шор А бойынша ?аттылы?ы ж?не ?атты резе?ке HCR 50 Шор А бойынша ?аттылы?ы силикон Жабыс?а? силикон Платина-иридий 10% 2 маркалы Титан ж?не 5 маркалы Титан ?абылда?ыш Титан негіз - цирконийдан жасал?ан ?абы? О?шаулау ПЭ (полиэстер): сым Si (силикон): сырт?ы т?тік

Признаки

Комментарий к сроку хранения