РК-ИМН-5№010104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010104

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемник одноразовый VOGT MEDICAL с прямым, крестообразным или винтовым сливом объемами 500, 750, 900, 1000, 1500, 2000 мл и педиатрические объемом 100 мл и 200 мл

Торговое название каз

Түзу, крест тәрізді немесе бұрандалы ағызғышы бар, бір реттік VOGT MEDICAL несеп қабылдағышы, көлемі 500, 750, 900, 1000, 1500, 2000 мл және педиатриялық көлемі 100 мл және 200 мл

Назначение

Для забора мочи через катетер из мочевого пузыря.

Область применения

В урологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мочеприемник одноразовый VOGT MEDICAL производится в с тремя видами слива: прямым, крестообразным или винтовым. Мочеприемник состоит из универсального переходника, отводной трубки, мешка для забора мочи и сливного крана.Универсальный переходник позволяет надежно подключиться к мочевому катетеру. Устойчивая к перегибам трубка позволяет удобно разместить мочеприемник, а усиленные крепежные отверстия на мешке - зафиксировать в вертикальном положении мочеприемник. Мешок мочеприемника оснащен специальным невозвратным клапаном, который предотвращает обратный ток мочи, значительно снижая риск развития восходящей инфекции.

Краткая техническая характеристика каз

Несеп ?абылда?ыш реттік VOGT MEDICAL ж?ргізіледі ?ш т?рлерімен а?ызу: тікелей, крест т?різдес немесе винтовым. Несеп ?абылда?ыш т?рады ?мбебап ?ткізгішті?, ?арсы т?тіктер, ?апты? алу ?шін з?р ж?не а?ызу краныны?.?мбебап жал?астыр?ыш тетік сенімді ?осылу несеп катетер. Т?зімді перегибам т?тік м?мкіндік береді ы??айлы орналастыру?а несеп ?абылда?ыш, ал к?шейтілген бекіткіш тесік ?апта - тіркелсін тік несеп ?абылда?ыш. ?ап з?рді жабды?тал?ан арнайы ?айтарылмайтын клапанмен, жояды кері ток, несепті? жалпы талдауы, ед?уір т?мендете отырып, даму ?аупін ?рлемелі инфекциясын.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +45°С в заводской упаковке, в прохладном, сухом, чистом и проветриваемом помещении при относительной влажности не более 80%, избегать загрязненного воздуха.

код НМИРК	Наименование	Описание
576483	Мочеприемник неносимый, со сливным краном	Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования.