РК МИ (in vitro)-0№026489

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активированного частичного (парциального) тромбопластинового времени «МЛТ-АЧТВ» по ТУ 9398- 002-95221815-2007

Торговое название каз

ТШ 9398-002-95221815-2007 бойынша «МЛТ- ІБТУ» ішінара (парциальді) белсендірілген тромбопластиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для определения активированного частичного (парциального) тромбопластинового времени (далее АЧТВ). АЧТВ используется для выявления гипо- и гиперкоагуляционного сдвига в крови, диагностики гемофилий (дефицит факторов VIII, IX, X, XI), болезни Виллебрандта, контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) различной этиологии.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав набора: 1. АЧТВ-реагент: лиофильно высушенная cмесь фосфолипидов и активатора – 8 флаконов. 2. Раствор хлорида кальция 0,025 М – 3 флакона. Набор рассчитан на проведение 200 анализов при определении вручную и на коагулометрах с рабочим объемом кюветы 300 мкл, или 400 анализов при определении на коагулометрах с рабочим объемом кюветы 150 мкл. Аналитические и диагностические характеристики 1. АЧТВ нормальной плазмы составляет – 25-38 сек. 2. Коэффициент вариации результатов определения АЧТВ не превышает – 10%. 3. Допустимый разброс результатов определения АЧТВ в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии не превышает – 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақтың құрамы: 1. ІБТУ реагенті: фосфолипидтер мен активатордың лиофильді кептірілген қоспасы - 8 құты. 2. 0,025 М кальций хлориді ерітіндісі - 3 құты. Жинақ қолмен және кюветаның жұмыс көлемі 300 мкл коагулометрлерде анықтау кезінде 200 талдау немесе кюветаның жұмыс көлемі 150 мкл коагулометрлерде анықтау кезінде 400 талдау жүргізуге есептелген. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары. 1. Қалыпты плазманың ІБТУ 25-38 сек құрайды. 2. ІБТУ анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті – 10%-дан аспайды. 3. Қан плазмасының бір сынамасында бір сериялы әртүрлі жинақтарымен ІБТУ анықтау нәтижелерінің рұқсат етілген таралуы 10%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С