РК-ИМН-5№016726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2017
Дата истечения
06.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016726
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Гель гиалуроновый стерильный РЕВИ 1% для микроимплантации, биоревитализации и мезотерапии
Торговое название каз
Микроимплантацияға, биоревитализацияға және мезотерапияға арналған РЕВИ 1% стерильді гиалуронды гелі
Назначение
Предназначен для имплантации в поверхностные и глубокие слои дермы области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц с целью коррекции возрастных изменений, ревитализации и регидратации
Область применения
Терапевтическая косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
РЕВИ является биодеградируемым, бесцветным, прозрачным, упруговязким гиалуроновым гелем, полученным путем постадийного взаимодействия гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с трегалозой с последующим образованием надмолекулярной структуры. Гиалуронат натрия - естественный полисахарид, важный структурный компонент кожи, подкожной ткани, соединительной ткани, а также синовиальной жидкости. Гель выполняет роль защитника внеклеточного матрикса, который способствует естественному процессу регенерации кожи. Применение геля показано для коррекции возрастных изменений, лифтинга кожи, нормализации сальных желез, улучшения цвета лица, регидратации кожи после загара, солярия или воздействия низких температур. Состав: натрия гиалуронат - 1%, натрия хлорид - 0.88%, трегалоза - 0.02%, буферный раствор - 0.4%, вода очищенная - 97.7%.
Краткая техническая характеристика каз
РЕВИ жануар текті емес гиалурон ?ыш?ылыны? трегалозамен сатылай ?зара ?рекеттесіп, ары ?арай молекула?стілік ??рылым т?зуі жолымен алын?ан биоыдыра?ыш, т?ссіз, м?лдір, серпімді-т?т?ыр гиалуронды гель болып табылады. Натрий гиалуронаты - таби?и полисахарид, теріні?, теріасты тініні?, д?некер тінні?, сондай-а?, синовиальді с?йы?ты?ты? ма?ызды ??рылымды? компоненті. Гельді ?олдану жас ?л?аюына байланысты ?згерістерді т?зеу, тері лифтингі, май бездеріні? ?алып?а т?суі, бет терісіні? т?сін жа?сарту, к?нге ??ыздырын?аннан, солярий немесе т?мен температураларды? ?серінен кейінгі тері регидратациясы ?шін к?рсетілген. ??рамы: натрий гиалуронаты - 1%, натрий хлориді - 0.88%, трегалоза - 0.02%, буферлік ерітінді - 0.4%, тазартыл?ан су - 97.7%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|