РК-МТ-5№016728

РК-МТ-5№016728

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2017
Дата истечения
06.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016728
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3 с принадлежностями
Торговое название каз
Электрфизиологиялық флюороскопиялық емес навигациялық CARTO 3 жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для выполнения катетерных кардиологических электрофизиологических процедур. Cистема CARTO 3 предоставляет информацию об электрической активности сердца и о положении катетеров во время процедуры. Также может использоваться для пациентов с показаниями к стандартным электрофизиологическим процедурам.
Область применения
Кардиология, аритмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Интерфейсный блок PIU: Ширина - 490 мм, Высота - 230 мм, Длина - 380 мм, Масса 12,3 кг; Блок референтных датчиков: Ширина - 160 мм, Высота - 43 мм, Длина - 220 мм, Масса 1,3 кг; Блок электропитания PIU: Ширина - 140 мм, Высота - 120 мм, Длина - 220 мм, Масса 3,5 кг; Эмиттер магнитного поля: Ширина - 545 мм, Высота - 49 мм, Длина - 500 мм, Масса 5,0 кг; Эмиттер магнитного поля RMT: Ширина - 545 мм, Высота - 90 мм, Длина - 500 мм, Масса 9,0 кг; Кронштейн эмиттера магнитного поля: Ширина - 450 мм, Высота - 19 мм, Длина - 530 мм, Масса 2,0 кг; Тележка: Ширина - 60 мм, Высота - 145 мм, Длина - 70 мм, Масса 109-112 кг; Рабочая станция: Напряжение/частота -100–240 V~; 50/60 Гц, Мощность - 525 Вт, блок питания с широким диапазоном входных напряжений; Интерфейсный блок PIU: Напряжение/частота -100–240 V~; 50/60 Гц, Мощность - 240 Вт; Эксплуатация: Температура - от 10 °C до 30 °C, Относительная влажность - от 25 % до 75 %, Атмосферное давление - от 700 гПа до 1050 гПа; Хранение: Температура - от -10 °C до 50 °C, Относительная влажность - от 15 % до 95 %, Атмосферное давление - от 700 гПа до 1050 гПа;
Краткая техническая характеристика каз
Интерфейстік блок PIU: Ені - 490 мм, Биіктігі - 230 мм, Ұзындығы - 380 мм, Салмағы 12,3 кг; Референттік көрсеткіштер блогы: Ені - 160 мм, Биіктігі - 43 мм, Ұзындығы - 220 мм, Салмағы 1,3 кг; PIU электр қуат блогы: Ені - 140 мм, Биіктігі - 120 мм, Ұзындығы - 220 мм, Салмағы 3,5 кг; Магниттік өріс эмиттері: Ені - 545 мм, Биіктігі - 49 мм, Ұзындығы - 500 мм, Салмағы 5,0 кг; RMT магниттік өріс эмиттері: Ені - 545 мм, Биіктігі - 90 мм, Ұзындығы - 500 мм, Салмағы 9,0 кг; Магниттік өріс эмиттерінің кронштейні: Ені - 450 мм, Биіктігі - 19 мм, Ұзындығы - 530 мм, Салмағы 2,0 кг; Арба: Ені - 60 мм, Биіктігі - 145 мм, Ұзындығы - 70 мм, Салмағы 109-112 кг; Жұмыс станциясы: Кернеу/жиілігі -100–240 V~; 50/60 Гц Қуаттылығы - 525 Вт, кіріс кернеулердің кең ауқымына ие қуат блогы; Интерфейстік блок PIU: Кернеу/жиілігі -100–240 V~; 50/60 Гц Қуаттылығы - 240 Вт; Пайдалану: Температура - 10 °C бастап 30 °C дейін, Салыстырмалы ылғалдылығы - 25 % бастап 75 % дейін, Атмосфералық қысымы - 700 гПа бастап 1050 гПа дейін; Сақтау: Температура - -10 °C бастап 50 °C дейін, Салыстырмалы ылғалдылығы - 15 % бастап 95 % дейін, Атмосфералық қысымы - 700 гПа бастап 1050 гПа дейін;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -10оС до 50оС, при относительной влажности от 15%-95%.
код НМИРК Наименование Описание
176382 Система картирования сердца Соединение устройств, используемых для обработки и хранения электронной информации/данных с целью интерпретации физиологических параметров сердца, полученных от подсоединенных измерительных устройств (например, катетеров, преобразователей или электрокардиографических датчиков поверхности тела или внутрикардиальных (ЭКГ). Полученные измерения можно сравнить с предварительно установленными диагностическими критериями для таких параметров, как, например, сердечный поток крови, электропроводность или геометрия полости сердца. Изделие обычно состоит из специальной рабочей станции, аппаратуры и программного обеспечения, которые отображают в режиме реального времени трехмерные (3-D) сердечные карты (например, электрическое распространение, электрический потенциал и карты геометрии полости сердца) и катетера.