РК-МТ-5№016734
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016734
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2017
Дата истечения
08.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016734
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система лазерная хирургическая Pulse с принадлежностями варианты исполнения: 30H, 50H, 100H, 120H
Торговое название каз
Лазерлік хирургиялық Pulse жүйесі керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: 30H, 50H, 100H, 120H
Назначение
Применяется для абляции, иссечения и коагуляции разнообразных мягких тканей
Область применения
Урология, ортопедия, отоларингология, гинекология и общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направляющий луч
Тип: диодный лазер
Мощность: макс. 5 мВт, непрерывная волна (532 нм)
Воздействующий лазерный луч
Ho:YAG, импульсный (2,1 мкм)
Входная мощность
Частота: 50/60Гц
Напряжение: ~200/208/230 В или 380/400/415 В ± 10% (в зависимости от варианта исполнения)
Фаза: однофазный / трехфазный ток
Сила тока: 8 - 38 А макс. (в зависимости от варианта исполнения)
Система охлаждения
Внутренний теплообменник вода-воздух
Размеры и вес
Ширина: 36 - 47 см
Длина: 66 - 105 см
Высота: 77 - 116 см
Вес: 60 – 260 кг
(в зависимости от варианта исполнения)
Длина сетевого кабеля
7,0 м
Длина провода для педали
5,2 м
Краткая техническая характеристика каз
Ба?ытта?ыш с?уле
Типі: диодты? лазер
?уаты: е? к?бі 5 мВт, ?здіксіз тол?ын (532 нм)
?сер етуші лазерлік с?уле
Ho:YAG, импульстік (2,1 мкм)
Кіріс ?уаты
Жиілігі: 50/60Гц
кернеу: ~200/208/230 В немесе 380/400/415 В ± 10% (орындалу н?с?асына байланысты)
Фаза: бір фазалы / ?ш фазалы ток
Ток к?ші: 8 - 38 А е? жо?. (орындалу н?с?асына байланысты)
Сал?ындату ж?йесі
Су-ауа ішкі жылу алмастыр?ыш
?лшемдері мен салма?ы
Ені: 36 - 47 см
?зынды?ы: 66 - 105 см
Биіктігі: 77 - 116 см
Салма?ы: 60 – 260 кг
(орындалу н?с?асына байланысты)
Желілік кабель ?зынды?ы 7,0 м
Педаль?а арнал?ан сымны? ?зынды?ы 5,2 м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|