РК-ИМН-5№016736

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016736

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2017

Дата истечения

08.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016736

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты стоматологические для Системы имплантатов DITRON DENTAL, различных модификаций

Торговое название каз

DITRON DENTAL имплантаттар жүйесіне арналған стоматологиялық құралдар, әртүрлі модификацияда

Назначение

Применяются для хирургических работ, при установке имплантатов на верхней, или нижней челюстях пациента

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Указанные инструменты предназначаются для установки имплантатов системы DITRON DENTAL. Изготовлены из хирургической нержавеющей стали AIAI-420. Классифицируются согласно требованиям MDD 93\42\EWG. Не стерильны. Биологических и радиационных примесей нет. Стерилизация инструментов производится в соответствии с EN ISO 11137-2:2013

Краткая техническая характеристика каз

К?рсетілген ??ралдар DITRON DENTAL имплантаттар ж?йесін орнату?а арнал?ан. AIAI-420 болаттан жасал?ан. MDD 93\42\EWG талаптарына с?йкес классификацияланады. Стерильді емес. Биологиялы? ж?не радиациялы? ?оспалары жо?. ??ралдарды стерилизациялау EN ISO 11137-2:2013 с?йкес ж?ргізіледі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
371306	Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза	Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.