РК-МТ-5№016739

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2017

Дата истечения

09.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016739

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи»

Торговое название каз

Әмбебап офтальмологиялық хирургиялық « Оптимед Профи » жүйесі

Назначение

Предназначена для ультразвуковой факоэмульсификации, витрэктомии на переднем и заднем сегменте глаза, ирригации и аспирации. Также содержит функции диатермической коагуляции, подачи/удаления вязких жидкостей, подачи газа, эндоиллюминации, отображение заданных и текущих параметров, видеотрансляции операций, возможность записи на CD, DVD носители.

Область применения

Офтальмологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры - 1500х500х450 мм (без ирригационной стойки). Масса - не более 50 кг. Потребляемая мощность от сети переменного тока – не более 350 Вт. Мощность ультразвука – не более 20 Вт. Скорость реза витреотома: – от внешнего источника давления 50 ? 6000 рез / мин; – от внутреннего источника давления 50 ? 900 рез / мин. Дискретность установки скорости реза 50 рез /мин. Частота ультразвукового генератора – 44000 Гц ± 10%. Максимальная амплитуда ультразвуковых колебаний – не менее 30 мкм. Объем аспирируемой жидкости – 0 ? 60 см3 / мин ± 10%. Частота следования импульсов ультразвуковых колебаний в импульсном режиме – 1 ? 100 Гц ± 10%. Максимальная яркость наконечника эндоосветителя – не менее 3000 кд/м2. Максимальное давление в системе подачи/удаления вязких жидкостей – не более 220 кПа. Максимальное давление в системе подачи газа – не более 80 мм.рт.ст. Диатермокоагуляция: – мощность 8 Вт на 300 Ом; – частота 1 МГц. Время готовности – не менее 3 минут. Время непрерывной работы – не более 1 часа.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік ?лшемдері - 1500х500х450 мм (ирригациялы? тіреусіз). Салма?ы - 50 кг аспайды. Ауыспалы ток желісінен т?тынылатын ?уаты - 350 Вт аспайды. Ультрадыбысты? ?уаты – 20 Вт аспайды Витреотом кесу жылдамды?ы : –сырт?ы ?ысым к?зінен 50 - 6000 кесу / мин; – ішкі ?ысым к?зінен 50 - 900 кесу / мин. Кесу жылдамды?ын орнату дискреттілігі 50 кесу/ мин. Ультрадыбысты? генератор жиілігі –44000 Гц ± 10% ультрадыбысты? ауыт?уларды? е? жо?ары амплитудасы - 30 мкм кем емес. Аспирацияланатын с?йы?ты? к?лемі – 0 - 60 см3 / мин ± 10% Импульстік режимде ультрадыбысты? ауыт?улар импульстеріні? жиілігі - 1 ? 100 Гц ± 10%. Эндожары? т?сіргіш ?шты?ыны? е? жо?ары жары?ты?ы –3000 кд/м2 кем емес. Т?т?ыр с?йы?ты?ты беру/ алып тастау ж?йесіндегі е? жо? ?ысым - 220 кПА аспайды. Газ беру ж?йесіндегі е? жо?. ?ысым –80 мм с.б. к?п емес. Диатермокоагуляция: – ?уаты 300 Ом?а 8 Вт; – жиілігі 1 МГц Дайынды? уа?ыты – 3 минуттан кем емес. ?здіксіз ж?мыс уа?ыты – 1 са?аттан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения