РК МИ (in vitro)-0№026488

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026488

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации фибриногена по методу Клаусса «МЛТ-Фибриноген» по ТУ 9398-004-95221815-2007

Торговое название каз

ТШ9398-004-95221815-2007 бойынша «МЛТ- Фибриноген» фибриноген концентрациясын Клаусс әдісімен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для количественного определения фибриногена в плазме крови по методу Клаусса.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав набора: 1. Фибриноген-реагент (лиофилизированный бычий тромбин c активностью 30 МЕ/мл, содержащий инактиватор гепарина) – 8 флаконов. 2. Концентрат имидазольного буфера (концентрация 10:1, рН 7.3) – 1 флакон, 8 мл. 3. Суспензия каолина (1% раствор каолина) – 1 флакон. Набор рассчитан на проведение 160 анализов при определении вручную и на коагулометрах с рабочим объемом кюветы 300 мкл, или 320 анализов при определении на коагулометрах с рабочим объемом кюветы 150 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: 1. Диапазон линейности зависит от типа коагулометров. Для коагуломет-ров ЭМКО он составляет от 1 до 6 г/л. 2. Коэффициент вариации результатов определения не превышает – 10%. 3. Допустимый разброс результатов определения в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии не превышает – 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақтың құрамы. 1. Фибриноген-реагент (белсенділігі 30 ХБ/мл, құрамында гепарин инактиваторы бар лиофилизатталған бұқа тромбині) – 8 құты. 2. Имидазол буферінің концентраты (концентрациясы 10:1, рН 7.3) – 1 құты, 8 мл. 3. Каолин суспензиясы (1% каолин ерітіндісі) – 1 құты. Жинақ қолмен және кюветаның жұмыс көлемі 300 мкл коагулометрлерде анықтау кезінде 160 талдау немесе кюветаның жұмыс көлемі 150 мкл коагулометрлерде анықтау кезінде 320 талдау жүргізуге есептелген. Аналитикалық және диагностикалық сипаттамалары. 1. Сызықтық ауқымы коагулометрлердің типіне байланысты. ЭМКО коагулометрлері үшін ол 1-ден 6 г/л-ге дейін. 2. Анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 10%-дан аспайды. 3. Қан плазмасының бір сынамасында бір сериялы әр түрлі жинақтармен анықтау нәтижелерінің рұқсат етілген таралуы 10%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С