РК-ИМН-5№003453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003453

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003453

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные опудренные нестерильные "Surgical-Smooth" размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в коробке №100

Торговое название каз

Стерильді емес, латексті, опаланған "Surgical-Smooth" хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 6.0; 6.5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 қорапта №100

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при хирургических операционных вмешательствах.

Область применения

В ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические, латексные, опудренные, нестерильные «Surgical-Smooth» имеют анатомическую форму и длинную манжету. Размер/длина не менее (мм) 6,0/260, 6,5/260, 7,0/270, 7,5/270, 8,0/270, 8,5/280, 9,0/280; размер/ширина (мм) 6,0/77+5, 6,5/83+5, 7,0/89+5, 7,5/95+5, 8,0/102+6, 8,5/108+6, 9,0/114+6; толщина не менее 0,08 мм для гладкой поверхности; усилие при разрыве до ускоренного старения не менее 9,0 Н; удлинение при разрыве до ускоренного старения не менее 600%

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес, латексті, опалан?ан "Surgical-Smоoth" хирургиялы? ?ол?аптарыны? анатомиялы? пішіні ж?не ?зын манжетасы болады. ?лшемі/?зынды?ы (мм) 6,0/260, 6,5/260, 7,0/270, 7,5/270, 8,0/270, 8,5/280, 9,0/280 кем емес; ?лшемі/ені (мм) 6,0/77+5, 6,5/83+5, 7,0/89+5, 7,5/95+5, 8,0/102+6, 8,5/108+6, 9,0/114+6; тегіс беткейлік ?шін ?алы?ды?ы 0,08 мм кем емес; жеделдетілген тозу?а дейінгі ажырау кезіндегі к?шеюі 9,0 Н кем емес; жеделдетілген тозу?а дейінгі ажырау кезіндегі ?заруы 600 % кем емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.