РК-ИМН-5№016743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2017
Дата истечения
12.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016743
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантаты стоматологические «ARDS»с принадлежностями (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
"ARDS" стоматологиялық имплантаттары керек-жарақтарымен (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Предназначены для использования в хирургической и ортопедической практике; размещаются в кости верхней и нижней челюсти, чтобы обеспечить поддержку протезных приспособлений и восстановить жевательную функцию пациента
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантаты ARDS состоят из медицинского сплава титана Ti-6AL-4V ELI, который прочно присоединяется ко всем производственным материалам. Данный сплав производится только в США. В состав также входит 6% алюминия, который увеличивает прочность материала и 4% ванадия, который вычищает остатки коррозии между титаном и алюминием
Краткая техническая характеристика каз
ARDS имплантаттары барлы? ?ндірістік материалдар?а берік бірігетін Ti-6AL-4V ELI титаныны? медициналы? ?орытпасынан т?рады. Б?л ?орытпа тек А?Ш-та ?ана ?ндіріледі. Сонымен ?атар ??рамына материалды? беріктігін арттыратын 6% алюминий ж?не титан мен алюминий арасында?ы коррозия ?алды?тарын тазартатын 4% ванадий кіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|