РК-МТ-5№016752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2017
Дата истечения
14.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система терапевтическая для регулируемой компрессии Kendall SCD™ серии 700 в комплекте с сетевыми кабелями и соединительными трубками
Торговое название каз
Реттелетін компрессияға арналған Kendall SCD™ емдеу жүйесі, сериясы 700 желілік кабельдерімен және жалғағыш түтіктерімен жиынтықта
Назначение
Система терапевтическая для регулируемой компрессии Kendall SCD™ серии 700 предназначена для осуществления периодической пневматической компрессии в целях улучшения венозного кровотока у пациентов с повышенным риском, чтобы помочь предотвратить тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии.
Область применения
Анестезиология и реанимация.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим эксплуатации: Непрерывный
Тип компрессии: Шины для ног: последовательная, градиентная, периферическая; Манжеты для стоп: равномерная
Цикл компрессии: Шины для ног: 11 секунд компрессии; манжеты для стоп: 5 секунд компрессии. Время декомпрессии основано на измерении определения наполнения сосудов
Заданное давление:
Шины для ног: 45 мм рт. ст., Манжеты для стоп: 130 мм рт. ст.
Регулируемый крюк для кровати: Да
Отсек для хранения сетевого шнура: Да
Звуковой/визуальный сигнал ошибки: Низкое давление, высокое давление, отказ внутренних электронных компонентов
Сетевой шнур: Длиной 3,95 м (13 футов) с соответствующей региону проводкой и вилкой
Габаритные размеры контроллера:
Высота: 17,3 см (6,8 дюйма)
Ширина: 19,6 см (7,7 дюйма)
Глубина: 11,4 см (4,5 дюйма) (при установке на изножье кровати)
Глубина: 18,5 см (7,3 дюйма) (при свободной установке)
Вес контроллера: 2,3 кг (5 фунтов)
Требования к электропитанию: 100—240 В переменного тока, 50 ВА, 50/60 Гц
Батарея:
10,8 В; 2200 мАч, на литиево-ионных элементах
Продолжительность эксплуатации от батареи: 6—8 часов
Время зарядки: 4 часа (при проведении только зарядки)
Единица поставки: Одна
Размеры транспортной упаковки: 29,4 см (11,6 дюйма) Х 23,5 см (9,25 дюйма) Х 33,7 см (13,25 дюйма)
Отгрузочная масса: 7 фунтов. 118 мл (4 унции). (3,3 кг)
Набор трубок: Включены в поставку, комплект из двух отдельных наборов.
Условия эксплуатации:
Температура: от 10 °C до 40 °C
Относительная влажность: 85 % максимальная, без конденсирования
Атмосферное давление: от 700 мбар до 1 060 мбар
Транспортировка и хранение:
От –20 °C (–4 °F) до 55 °C (131 °F). Если пользователь подозревает, что условия окружающей среды при транспортировке и хранении были нарушены, следует отослать установку на предприятие-изготовитель для обслуживания.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану режимі: ?здіксіз
Компрессия т?рі: Ая??а арнал?ан шиналар: бірізді, градиенттік, шеткері; Табан?а арнал?ан манжета: біркелкі
Компрессия циклы: Ая??а арнал?ан шиналар: 11 секунд компрессия; табан?а арнал?ан манжет: 5 секунд компрессия. Декомпрессия уа?ыты тамырларды? толуын аны?тауды ?лшеуге негізделген
Берілген ?ысым:
Ая??а арнал?ан шиналар: 45 мм сын.ба?., Табан?а арнал?ан манжет: 130 мм сын.ба?.
Кереуетке арнал?ан реттелмелі ілмек: И?
Желілік сымды са?тау?а арнал?ан б?лім: И?
Дыбысты?/визуалды? ?ате сигналы: Т?мен ?ысым, жо?ары ?ысым, ішкі электронды? ??рауыштарды? б?зылуы
Желілік сым: ?зынды?ы 3,95 м (13 фут), сымы мен ашасы ??ірге с?йкес
Контроллерді? габариттік ?лшемдері:
Биіктігі: 17,3 см (6,8 дюйм)
Ені: 19,6 см (7,7 дюйм)
Тере?дігі: 11,4 см (4,5 дюйм) (кереуетті? ая? жа?ына орнатыл?ан кезде)
Тере?дігі: 18,5 см (7,3 дюйм) (бос орнатыл?ан кезде)
Ба?ылаушыны? салма?ы: 2,3 кг (5 фунт)
Электр ?уатына ?ойылатын талаптар: 100—240 В ауыспалы ток, 50 ВА, 50/60 Гц
Батарея:
10,8 В; 2200 мАч, литий-ион элементтерімен
Батареядан пайдалану ?за?ты?ы: 6—8 са?ат
Зарядтау уа?ыты: 4 са?ат (тек зарядтау орындал?ан кезде)
Жеткізу бірлігі: Біреу
К?лік ?аптамасыны? ?лшемдері: 29,4 см (11,6 дюйм) Х 23,5 см (9,25 дюйм) Х 33,7 см (13,25 дюйм)
Тиеу салма?ы: 7 фунт. 118 мл (4 унция). (3,3 кг)
Т?тіктер жина?ы: Жеткізілімге ?осыл?ан, екі б?лек жина?тан т?ратын жиынты?.
Пайдалану шарттары:
Температура: 10 °C - 40 °C
Салыстырмалы ыл?алдылы?: 85 % максималды, конденсациясыз
Атмосфералы? ?ысым: 700 мбар - 1 060 мбар
Тасымалдау ж?не са?тау:
–20 °C (–4 °F)-тан 55 °C (131 °F) дейін. Егер пайдаланушы тасымалдау ж?не са?тау барысында ?орша?ан орта шарттары б?зыл?ан деп к?діктенсе, ?ызмет к?рсетілу ?шін, ?ондыр?ыны ?ндіруші-к?сіпорын?а ?айта ж?нелту керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|