РК-ИМН-5№016761

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016761

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2017

Дата истечения

14.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016761

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические неопудренные, стерильные EPIC из натурального латекса, размерами: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0

Торговое название каз

Хирургиялық, опаланбаған, стерильді, табиғи латекстен жасалған EPIC қолғаптары, өлшемдері: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур, улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические перчатки EPIC произведены из натурального латекса, неопудренные, стерильные. Поверхность перчаток подверглась небольшому хлорированию для получения гладкой поверхности, чтобы способствовать легкому надеванию перчатки без смазочного средства, такого как кукурузный крахмал USP. Перчатка имеет анатомическую форму. Перчатки имеют билатеральный тип, чтобы их можно было надевать как на правую, так и на левую руку Перчатки имеют микрозернистую поверхность, что способствует лучшему захвату инструментов.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялы? EPIC ?ол?аптары таби?и латекстен жасал?ан, опаланба?ан, стерильді, текстуралан?ан. ?ол?аптарды? беткейі USP ж?гері крахмалы сия?ты майла?ыш затсыз ?ол?апты о?ай кию ?шін тегіс беткейлі ету ?шін аздап хлорлан?ан. ?ол?аптар анатомиялы? пішінді. ?ол?аптар билатеральді типті, оларды о? ?ол?а да, сол ?ол?а да киюге болады. ?ол?аптарды? текстуралан?ан беті ??ралдарды ?стауды ы??айлы етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
273756	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные	Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.