РК-ИМН-5№016760

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016760

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2017

Дата истечения

14.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016760

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые (диагностические), нестерильные, латексные, опудренные, ECO GLOVES размерами: XS (extra small); S (small); M (medium); L (large); XL (extra large); 100 штук

Торговое название каз

Тексеруге арналған (диагностикалық), стерильді емес, латекстік, опаланған, ECO GLOVES қолғаптары, өлшемдері: S (small); M (medium); L (large); XL (extra large) қаптамада 100 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении диагностических процедур, улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые латексные (опудренные и нестерильные) ECO GLOVES изготовлены из натурального каучукового латекса. Поверхность перчаток покрыта смазывающим средством для поверхностей, а именно абсорбируемым модифицированным кукурузным крахмалом Фармакопеи США, одобренным FDA (Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами), для того чтобы пользователю было легче надевать перчатки. Перчатки имеют билатеральный тип, чтобы их можно было надевать как на правую, так и на левую руку. Поставляются без дополнительных аксессуаров.

Краткая техническая характеристика каз

Латекстен жасал?ан, (опалан?ан ж?не стерилді емес) ECO GLOVES тексеруге арнал?ан ?ол?аптары таби?и каучукты латекстен жасал?ан. Пайдаланушы ?ол?апты о?ай киюі ?шін ?ол?апты? бетін майлау?а арнал?ан майла?ыш затпен, я?ни FDA ма??лда?ан ( Азы?-т?лік ?німдерін ж?не д?рілік заттарды ?ада?алау ж?ніндегі бас?арма) сі?ірілетін т?рленген ж?гері А?Ш Фармакопеясыны? крахмалымен жабыл?ан. ?ол?аптар билатеральді т?рде, сонды?тан да оларды о? ?ол?а да, сол ?ол?а да киюге болады. ?осымша аксессуарларсыз жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.