РК-ИМН-5№016764
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016764
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2017
Дата истечения
15.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016764
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000)
Торговое название каз
Қан сарысуынан (плазмадан) нуклеин қышқылдарын бөліп алуға арналған реагенттер жинағы (РеалБест экстракция 1000)
Назначение
Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови с целью последующего выявления возбудителей различных инфекционных заболеваний человека, а также для высокочувствительного скринирования донорской крови и определения инфекционной нагрузки и оценки эффективности терапии методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или методом обратной транскрипции с последующей полимеразной цепной реакцией (ОТ-ПЦР)
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на выделение НК из 48 образцов, включая контрольные образцы. Обеспечивает возможность проведения до 8 независимых процедур выделения по 6 образцам, включая контроли. Эффективность выделения РНК ВГС,, 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Жина? ба?ылау ?лгілерін ?оса ал?анда 48 ?лгіден нуклеин ?ыш?ылдарын б?ліп алу?а есептелген. ?р?айсысында 6 ?лгіден, ба?ылауды ?оса ал?анда 8 т?уелсіз процедура?а дейін ж?ргізу м?мкіндігін ?амтамасыз етеді. СГВ РН? б?лу тиімділігі, 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|