РК МИ (in vitro)-0№026486

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026486

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Одноэтапный экспресс-тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита В MERISCREEN HBsAg

Торговое название каз

MERISCREEN HBsAg В гепатиті вирусының беткейлік антигенін анықтауға арналған бір сатылы экспресс тесті

Назначение

MERISCREEN HBsAg - качественный, многослойный иммуноанализ для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), маркера инфекции гепатита В, в сыворотке или плазме крови человека обученным квалифицированным специалистом. Этот набор предназначен для первичного скрининга на вирус гепатита В.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MERISCREEN HBsAg - это экспресс-тест, основанный на принципе иммунохроматографии. Специфическое антитело к HBsAg иммобилизуют на тестируемой области нитроцеллюлозной мембраны. Образец подается в лунку для образца. HBsAg, если он присутствует в тестируемом образце, связывается с моноклональным антителом против HBsAg в сочетании с коллоидным золотом. Комплекс антиген – антитело перемещается вдоль мембраны и захватывается антителом против HBsAg, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, что визуализируется красновато-фиолетовой полосой на тестируемой области. В контрольной области антитела козьи против мышиных IgG иммобилизуются и связываются с непрореагировавшим конъюгатом коллоидного золота, образуя окрашенную полосу в контрольной области от бледно-голубого до красновато-фиолетового цвета. Контрольная полоса будет отображаться независимо от статуса образца. Контрольная полоса - это процедурный контроль и он не имеет ничего общего с интенсивностью тестовой полосы.

Краткая техническая характеристика каз

MERISCREEN HBsAg – бұл иммунохроматография принципіне негізделген экспресс-тест. HBsAg-ке спецификалық антидене нитроцеллюлоза жарғақшасының тестіленген аймағында иммобилизацияланады. Үлгі үлгіге арналған ойықшаға беріледі. HBsAg, егер ол тестіленген үлгіде болса, коллоидты алтынмен біріктірімде HbsAg-ге қарсы моноклональді антиденемен байланысады. Антиген-антидене кешені жарғақша бойымен қозғалады және нитроцеллюлоза жарғақшасында иммобилизацияланған HBsAg-ға қарсы антиденемен ұсталады, ол тестіленген аймақта қызыл-күлгін жолақпен көрінеді. Бақылау аймағында тышқан IgG-ге қарсы ешкі антиденелері иммобилизацияланады және реакцияға түспеген коллоидты алтын конъюгатымен байланысады, бақылау аймағында бозғылт көгілдір түстен қызыл-күлгінге дейін боялған жолақ түзеді. Бақылау жолағы үлгі статусына қарамастан көрсетіледі. Бақылау жолағы - бұл процедуралық бақылау және және оның тест жолағының қарқындылығына ешқандай қатысы жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храните неоткрытые тестовые изделия при температуре 2-30°C, тестовое изделие перед вскрытием необходимо довести до комнатной температуры.