РК-ИМН-5№016769

РК-ИМН-5№016769

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2017
Дата истечения
19.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для клинического анализа мокроты «Клиника-Мокрота»
Торговое название каз
Қақырықты клиникалық талдауға арналған "Клиника-Қақырық" реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для проведения бактериоскопического и микроскопического исследования мокроты
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории лечебно - профилактических учреждений
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обнаружение кислотоустойчивых микобактерий Метод окраски кислотоустойчивых микобактерий по Цилю-Нильсену основан на использовании нескольких специальных методических приемов: - Окраска фуксином (с подогреванием) – при одновременном воздействии нагревания и сильного протравливающего действия фенола (карболовая кислота) повышается способность красителя проникать в микробную клетку и, особенно, в структуры её клеточной стенки, состоящей из липидов, миколовых кислот и восков. Кислотоустойчивые микобактерии окрашиваются фуксином в красный цвет. - Обесцвечивание. Обработка окрашенных фуксином препаратов 25 % раствором серной кислоты приводит к обесцвечиванию красителя, проникшего в структуры, не обладающие достаточной гидрофобностью и стойкостью к разрушению в кислоте (кислотоустойчивостью). Только кислотоустойчивые микроорганизмы остаются после обесцвечивания окрашенными в малиново-красный цвет. Сапрофитные микроорганизмы, также окрашенные фуксином, обесцвечиваются. - Контрастирующая окраска – обесцвеченные элементы мазка докрашивают метиленовым синим для придания контрастности препарату при поиске КУМ. Обнаружения альвеолярных макрофагов с гемосидерином Аморфные кристаллы гемосидерина (окислы железа жёлтого цвета), расположенные внутриклеточно, при внесении в нативный препарат мокроты раствора калия железистосинеродистого и раствора соляной кислоты вступают в реакцию с образованием берлинской лазури – соединения, окрашенного в голубой или сине – зеленый цвет. Обнаружение клеток, характерных для воспалительных и злокачественных процессов в лёгких. Метод основан на воздействии азур – эозиновых красителей типа Май – Грюнвальда и Романовского на клеточные элементы мокроты. Клетки приобретают различную окраску: ядра окрашиваются в тёмно – фиолетовый цвет; ядрышки - в голубой; цитоплазма, в зависимости от её принадлежности к той или другой клетки, принимает соответствующую окраску от розовато – сероватого, бледно – голубого до синего
Краткая техническая характеристика каз
?ыш?ыл?а т?зімді микобактерияларды табу ?ыш?ыл?а т?зімді микобактерияларды Циль-Нильсен бойынша бояу т?сілі бірнеше арнайы ?дістемелік т?сілді пайдалану?а негізделген: - Фуксинмен (?ыздырумен) бояу - ?ыздыруды? ж?не фенолды? (карбол ?ыш?ылыны?) д?рілік ??дегіш ?серіні? бір мезгілде ?сер етуі кезінде боя?ышты? микробты? жасуша?а ж?не ?сіресе оны? липидтерден, миколды ?ыш?ылдар мен балауыздардан т?ратын жасушалы? ?абыр?асыны? ??рылымдарына ?ту ?абілеті артады. ?ыш?ыл?а т?зімді микобактериялар фуксин ?серімен ?ызыл т?ске боялады. - Т?ссіздену. Фуксин ?ыш?ылыны? 25 %-ды? ерітіндісімен боял?ан препараттарды ??деу ??рылымдар?а ?ткен, жеткілікті гидрофобты??а ж?не ?ыш?ылда ыдырау?а (?ыш?ыл?а т?зімділікке) ие емес боя?ышты? т?ссізденуіне ?келеді. Т?сізденуден кейін та??урай т?різді-?ызыл т?ске боял?аннан кейін тек ?ыш?ыл?а т?зімді микроорганизмдер ?алады. Сапрофитті микроорганизмдер соны? ішінде фуксинмен боял?андары т?ссізденеді. - Контрастыланатын бояу - жа?ындыны? т?ссізденген элементін ?ТМ -ді іздегенде препарат?а т?зімділікті беру ?шін ?осымша бояйды. Гемосидерині бар альвеолярлы? макрофагтарды аны?тау Гемосидеринні? жасуша ішілік орналас?ан аморфты кристалдары (сары т?сті темірді? тоты?тары) нативті препарат?а енгізген кезде темір текті калий ерітіндісіні? ?а?ыры?тары мен т?з ?ыш?ылыны? ерітінділері берлин лазурін - к?гілдір т?ске немесе к?к-жасыл т?ске боял?ан ?осылыстарды т?зе отырып реакция?а т?седі. ?кпедегі ?абынбалы ж?не ?атерлі ісікті ?дерістерге т?н жасушалрды табу. Т?сіл Май -Грюнвальд ж?не Романовский типіндегі азур - эозинді боя?ыштарды? ?а?ыры?ты? жасушалы? элементтеріне ?сер етуіне негізделген. Жасушалар ?рт?рлі: ядролары к??гірт-к?лгін т?ске; ядрошы?тары - к?гілдір т?ске; цитоплазмасы оны? ?андай да бір немесе бас?аша т?ске жатуына байланысты ?ыз?ылттан- с?р?а, боз?ылт-к?гілдірден к?кке дейінгі т?ске енеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
709693 Набор для биологического окрашивания ИВД Набор химических реагентов, красителей и/или растворов, предназначенных для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце для последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.