РК-ИМН-5№016767
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016767
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2017
Дата истечения
19.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016767
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации
Торговое название каз
Агглютинация реакциясына арналған диагностикалық эшерихиозды сарысулар мен иммуноглобулиндер
Назначение
Серологическая идентификация Е.coli по О- и К антигенам в реакции агглютинации (РА) на стекле и в развернутой РА в пробирках. Исследуется культура, выделенная при бактериологических исследованиях из биологических жидкостей и выращивания в пробирках на скошенном мясо-пептонном агаре в течении 18-20 ч при температуре 37 С
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лиофильно высушенные сыворотки крови кролика или барана, содержащие антитела к О-антигенам (О групповые и факторные сыворотки) и О- и К-антигенам (ОК сыворотки) патогенных штаммов Escherichia coli, и групповые иммуноглобулины, полученные при осаждении риванолом из соответствующих сывороток и последующей лиофилизации, предназначенные для серологической идентификации штаммов E.coli с помощью реакции агглютинации (РА)
Краткая техническая характеристика каз
Шыныда агглютинация реакциясында (АР) ж?не пробиркаларда толы? АР-да О- ж?не К- бойынша E. Coli штамдарын серологиялы? идентификациялау?а арнал?ан "Аглютинация реакциясына арнал?ан диагностикалы? эшерихиозды сарысулар мен иммуноглобулиндер" реагенттер жина?ы ?й ?оянынын? немесе ?ойды? с?йы? немесе лиофильді ??р?атыл?ан сарысулары болып табылады, оны? ??рамында О-антигендерге (О топты ж?не факторлы? сарысулар) ж?не Escherichia coli патогенді штамдарыны? О-ж?не К- антигендеріне (ОК сарысулар) антиденелер, тиісті сарысулардан риванолмен ш?ктіру кезінде алын?ан топты? иммуноглобулиндер бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|