РК-ИМН-5№016785
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016785
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2017
Дата истечения
21.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016785
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)
Торговое название каз
Клиникалық үлгілерден ДНҚ бөліп алуға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ - экстракция 3)
Назначение
Набор предназначен для выделения ДНК из клинических образцов для последующего выявления возбудителей различных инфекционных заболеваний человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, а также методом ПЦР с анализом по конечной точке
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на отсутствие ингибирования и эффективность выделения ДНК Chlamydia trachomatis, 100%
Краткая техническая характеристика каз
Chlamydia trachomatis ДН? б?лу тиімділігін ж?не тежелуіні? жо?ты?ын аны?тау?а арнал?ан тест 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|