РК-МТ-5№016790

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016790

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2017

Дата истечения

22.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016790

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система офтальмологическая хирургическая ORA VerifEye+

Торговое название каз

ORA VerifEye+ офтальмологиялық хирургиялық жүйесі

Назначение

Для использования при измерениях преломляющей силы глаза (для измерения сферы, цилиндра и оси глаза)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система офтальмологическая хирургическая ORA VerifEye+ представляет собой устройство, подключаемое к хирургическому микроскопу, которое используется в качестве рефрактометра во время хирургических операции. Электрические параметры: Сетевое напряжение электропитания: 100 – 240 В переменного тока Частота: 60 Гц Потребляемая мощность: 600 Вт (5 А при 120 В) Механические характеристики: Размер штатива: 71 х 71 х 163 см (28 дюйм х 28 дюйм х 64 дюйма) Размер аберрометра: 36 х 13 х 7,6 см (14,75 х 5,3 х 3 дюйма) Вес штатива: приблизительно 45 кг (100 фунтов) Вес аберрометра: 3,4 кг (7,5 фунтов) Длина шнура питания: 4,6 м (15 футов) (для Японии 2,4 м (7,9 футов) Оптические характеристики: Оптическая мощность лазера на роговицу: менее 445 мкВт Оптический диаметр луча на роговицу: между диаметрами 0,3 мм и 1,0 мм, измеренный на 1/е^2 точек

Краткая техническая характеристика каз

ORA VerifEye+ офтальмологиялық хирургиялық жүйесі хирургиялық микроскопқа қосылатын құрылғы болып табылады, ол хирургиялық операциялар кезінде рефрактометр ретінде қолданылады. Электр параметрлері: Электрқуаттың желілік кернеуі: 100 – 240 В ауыспалы ток Жиілігі: 60 Гц Тұтынылатын қуаты: 600 Вт (5 А – 120 В - та) Механикалық сипаттамасы: Штативтің өлшемі: 71 х 71 х 163 см (28 дюйм х 28 дюйм х 64 дюйм) Аберрометрдің мөлшері: 36 х 13 х 7,6 см (14,75 х 5,3 х 3 дюйм) Штативтің салмағы: шамамен 45 кг (100 фунт) Аберрометрдің салмағы: 3,4 кг (7,5 фунт) Қуат сымының ұзындығы: 4,6 м (15 фут) (Жапония үшін 2,4 м (7,9 фут) Оптикалық сипаттамалары: Лазердің мөлдір қабыққа оптикалық қуаты: 445 мкВт кем Мөлдір қабыққа сәуленің оптикалық диаметрі: 1 / е ^ 2 нүктеге өлшенген 0,3 мм және 1,0 мм диаметрлер арасында

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.