РК-ИМН-5№016793

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016793

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2017

Дата истечения

23.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016793

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система винтов для фиксации экстра и интрамедуллярных фиксаторов в ортопедии и травматологии

Торговое название каз

Ортопедия мен травматологиядағы экстра және интрамедуллярлық бекемдегіштерді бекітуге арналған бұрандалар жүйесі

Назначение

Предназначена для лечения переломов различных областей в комбинации с соответствующими пластинами

Область применения

Ортопедия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система состоит из нестерильных винтов различных размеров и типов. Углубление шляпки винта: шестиугольная Диапазон диаметра: 1,5 мм до 7,3 мм Диапазон длины: 6 мм до 150 мм Состав: Нержавеющая сталь: 316L, 136 LVM СПЛАВ Титан: СПЛАВ TiAl6V4

Краткая техническая характеристика каз

Ж?йе ?лшемдері мен типтері ?р т?рлі стерильді емес б?рандалардан т?рады. Б?ранда ?алпа?шасыны? ойы?ы: алтыб?рышты Диаметріні? ау?ымдылы?ы: 1,5 мм-ден 7,3 мм дейін ?зынды? ау?ымдылы?ы: 6 мм-ден 150 мм дейін ??рамы: Тот баспайтын болат: 316L, 136 LVM ?ОРЫТПА Титан: TiAl6V4 ?ОРЫТПА

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
115064	Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный	Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.