РК-ИМН-5№016795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2017
Дата истечения
23.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Индивидуальный операционный комплект SafeDrape для одноразового применения с принадлежностями
Торговое название каз
Бір рет қолдануға арналған SafeDrape жеке операциялық жиынтық керек-жарақтарымен
Назначение
Для соответствующих хирургических процедур
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовые операционные комплекты SafeDrape производятся для соответствующих хирургических операций.
Они изготовлены из медицинского спанбонда. Клеи, используемые на изделия, специально подготовлены для использования в медицинских целях. При необходимости, для некоторых из основных изделий, область фенестрации покрыта пленкой надреза.
В случае какой-либо необходимости, мешок сбора текучей среды собран вокруг рабочей зоны, с целью сбора жидкости во время операции.
Краткая техническая характеристика каз
SafeDrape бір реттік операциялы? жиынты?тар с?йкес хирургиялы? операция ?шін ?ндіріледі.
Олар медициналы? спанбондтан жасал?ан. Б?йым?а пайдаланылатын желім, медициналы? ма?сатта пайдалану ?шін арнайы дайындал?ан. Негізгі б?йымдарды? кейбірі ?шін ?ажет бол?ан жа?дайда фенестрация саласы кесу ?лбірімен ?аптал?ан.
?андай да бір ?ажеттілік жа?дайында, а??ыш ортаны жинайтын ?ап ж?мыс айма?ыны? ма?ына жинал?ан, операция кезінде с?йы?ты?ты жинау?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |