РК-ИМН-5№016808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2017
Дата истечения
28.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Картирующий катетер с высоким разрешением PENTARAY NAV eco, стерильный, однократного применения, диаметром 7F, длиной 115 см, с изгибом F, D c принадлежностями
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, шешімі жоғары PENTARAY NAV eco картирлегіш катетері, диаметрі 7F, ұзындығы 115 см, иіні F, D керек-жарақтарымен
Назначение
Картирующий катетер с высоким разрешением PENTARAY NAV eco предназначен для облегчения электрофизиологического картирования сердца с навигационной системой CARTO® 3.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Область диагностики - Предсердия и желудочки; Размер катетера - 7 F; Геометрия кончика - 5 игл; Количество электродов - 20 на иглах (4 на каждой игле) 2 на стержне; Расстояние между электродами - 4-4-4, 2-6-2, 1-8-1 мм; Ширина кольцевого электрода - 0,030 дюйма на иглах, 0,28 дюйма на стержне; Внешний диаметр электрода - 3 F (на иглах), 7 F (на стержне); Материал электрода - 90% платина, 10% иридий
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикалау аума?ы - ж?рекше ж?не ?арыншалар; Катетер ?лшемі - 7 F; ?шыны? геометриясы - 5 ине; Электродтар саны - 20 инеде (?рбір инеде 4) 2 стерженде; Электродтар арасында?ы ара?ашы?ты? - 4-4-4, 2-6-2, 1-8-1 мм; Са?иналы? электродты? ені - 0,030 дюйм инелерде, 0,28 дюйм стерженде; Электродты? сырт?ы диаметрі - 3 F (инелерде), 7 F (стерженде); Электрод материалы - 90% платина, 10% иридий
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|