РК-ИМН-5№016811

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2017

Дата истечения

29.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016811

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Клапаны сердца искусственные «Планикс – Э» аортальные (АДМ), митральные (МДМ), размерами (мм) 17-33, стерильные, однократного применения, с принадлежностями

Торговое название каз

"Планикс-Э" жасанды жүрек клапандары, аортальді (АДМ), митральді (МДМ), өлшемдері (мм) 17-33, стерильді, бір рет қолданылатын, керек жарақтарымен

Назначение

применяются для имплантации в сердце человека вместо пораженных аортальных и митральных клапанов, а также для замены ранее имплантированных клапанов.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан состоит из кольцевого корпуса, запирающего элемента в виде двух створок и пришивной манжеты. Угол поворота створки при ее рабочем ходе составляет 55° -59° в зависимости от типоразмера. Пришивная манжета снабжена бандажным устройством, что повышает надежность конструкции клапана. Корпус клапана выполнен из титанового сплава с тромборезистентным покрытием. Створки клапана выполнены из углеситалла (пиролетический углерод) сравнительно небольшой массы, что снижает гидродинамический удар при срабатывании клапана.

Краткая техническая характеристика каз

Клапан екі жа?тау ж?не тігіс манжетасы т?рінде жабатын элементті? са?ина т?різді корпусынан т?рады. Жа?тауды? айналу б?рышы оны? ж?мыс барысы кезінде типі, ?лшеміне ?арай 55°-59° ??райды. Тігіс манжетасы бандажды? ??рылыммен жабды?тал?ан, б?л клапан конструкциясыны? сенімділігін арттырады. Клапан корпусы тромб?а т?зімді жабыны бар титан ?орытпадан жасал?ан. Клапан ?айырмалары салыстырмалы ша?ын салма?ты углеситалдан (пиролетикалы? к?муртек) жасал?ан, б?л клапан іске ?осыл?анда гидродинамикалы? со??ыны т?мендетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения