РК МИ (ИМН)-0№026501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026501

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

ALFARETIN, глазные капли-лубрикант 10 мл

Торговое название каз

ALFARETIN, көзге тамызатын дәрі-лубрикант 10 мл

Назначение

Увлажняющий раствор с гиалуроновой кислотой, альфа-липоевой кислотой, глипогримером и витамином Е-TPGS полезно применять во всех случаях, когда требуется действие для смазывания, увлажнения и освежения глаз: • экологический стресс (кондиционирование воздуха, сухой и загрязненный воздух, высокие температуры и т.д.); • зрительные нагрузки (при длительном наблюдении, вождении автомобиля, условиях низкой освещенности и т. д.); • длительное использование контактных линз.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не содержащий консервантов, смазывающий, увлажняющий и антиоксидантный офтальмологический капли-лубрикант с гиалуроновой кислотой, альфа-липоевой кислотой, глипогримером и витамином Е-TPGS, что способствует восстановлению микроокружения глазной поверхности, измененного нарастающей склонностью к испарению и нестабильностью слезной пленки. • смазывает и увлажняет; • защищает и стабилизирует слезную пленку; • подходит для облегчения ощущения сухости глаз; • подходит для защиты поверхности глаз в ночное время.

Краткая техническая характеристика каз

Гиалурон қышқылы, альфа-липой қышқылы, глипогример және Е дәрумені-TPGS бар, консерванттарсыз, майлайтын, ылғалдандыратын және антиоксидантты офтальмологиялық көзге тамызатын дәрі-лубрикант булануға бейімділіктің жоғарылауымен және көз жасы үлбірінің тұрақсыздығымен өзгерген көз беткейінің микроортасын қалпына келтіруге ықпал етеді. • майлайды және ылғалдандырады; • көз жасы үлбірін қорғайды және тұрақтандырады; • көздің құрғау сезімін жеңілдету үшін қолайлы; • түнде көздің беткейін қорғауға жарамды

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 25°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.