РК-МТ-5№016814

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2017

Дата истечения

29.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016814

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматизированный анализатор для иммуногематологических исследований Magister C24 с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

Иммуногематологиялық зерттеулерге арналған Magister C24 автоматтандырылған анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Анализатор Magister C24 предназначен для автоматизации всех типов иммуногематологических исследований.

Область применения

Для использования в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Magister C24 является автоматизированным анализатором для проведения иммуногематологических исследований. Анализатор Magister C24 позволяет проводить типирование группы крови прямым и обратным методом, определение резус-фактора, фенотипирование, скрининг и идентификацию антител, а также пробу на совместимость (донор-пациент). Технические характеристики: • 2 пробозаборника для высокой скорости работы; • Единовременная загрузка 32 образцов и 20 реагентов; • Возможность хранения 24 гелевых карт Cellbind на борту анализатора; • Инкубатор с температурой 37°С, вмещающий 12 гелевых карт Cellbind; • Центрифуга вместимостью 12 гелевых карт Cellbind; • Сканер гелевых карт высокого разрешения; • Непрерывная загрузка образцов и реагентов; • Возможность создавать собственные протоколы. Программное обеспечение PeliPIP представляет собой пользовательский интерфейс для обработки результатов тестирования образца сыворотки/плазмы крови пациента с панелями эритроцитов для идентификации антител. Предназначено только для профессионального использования для in vitro диагностики. Принцип работы: После тестирования образца с идентификационной панелью эритроцитов пользователь заносит в специальную форму в ПО PeliPIP либо импортирует данные о пациенте, антигенной специфичности эритроцитов панели, результатах теста. Далее программное обеспечение обрабатывает результаты, сравнивая антигенную специфичность эритроцитов панели и реакцию образца сыворотки/плазмы пациента с каждым образцом панели. При обработке данных ПО исключает антитела, наличие которых не подтверждается результатом теста, и идентифицирует антитела, находящиеся в образце крови пациента. Результаты формируются в детализированный отчет, который можно отправить по электронной почте или распечатать. Требования к ПК: Процессор Pentium III 500 МГц или выше; Минимум 50 Мб свободного пространства на диске; Оперативная память не менее 128 Мб; Подключенный принтер; Операционная система: Windows 98SE / Windows 2000/ Windows XP; Установленный пакет .NET framework версия 1.1 и сервисные утилиты; Обновленные сервисы Microsoft.

Краткая техническая характеристика каз

Magister C24 иммуногематологиялы? зерттеулерді ж?ргізуге арнал?ан автоматтандырыл?ан анализатор болып табылады. Magister C24 анализаторы ?ан топтарын тікелей ж?не кері ?діспен типтендіруді ж?ргізуге, резус-факторды аны?тау?а, антиденелерді? скринингі ж?не с?йкестендіру, сонымен бірге ?йлесімділікке сынама (донор-пациент) ж?ргізуге м?мкіндік береді. Техникалы? сипаттамалары: • ж?мысты? жо?ары жылдамды?ы ?шін 2 сынама жина?ыш; • Бір уа?ытта 32 ?лгіні ж?не 20 реагенттерді ж?ктеу; • Анализатор бортына Cellbind 24 гель карталарын са?тау м?мкіндігі; • 12 Cellbind гель карталарын сый?ызатын 37°С температурасы бар инкубатор; • Сыйымдылы?ы 12 Cellbind гель картасы бар центрифуга; • Жо?ары м?мкіндікті гель карталарыны? сканері; • ?лгілер мен реагенттерді ?здіксіз ж?ктеу; • Жеке хаттамаларды ??ру м?мкіндігі. PeliPIP ба?дарламалы? жаса?тамасы антиденелерді с?йкестендіру ?шін эритроциттерді? панельдерімен бірге пациентті? ?ан сарысуы/плазмасы ?лгісін тестілеу н?тижелерін ??деу ?шін арнал?ан пайдаланушылы? интерфейс ретінде ?сынылады. in vitro диагностика ?шін тек к?сіби ?олдану ?шін ?ана арнал?ан. Ж?мыс ?а?идасы: Эритроциттерді? с?йкестендірілген панелімен бірге ?лгіні тестілегеннен кейін пайдаланушы PeliPIP БЖ арнайы нысан?а енгізеді немесе пациент туралы деректерді, панель эритроциттеріні? антигендік сипаттылы?ын, тестті? н?тижелері туралы импорттайды. Б?дан ?рі ба?дарламалы? жаса?тама панельді? ?рбір ?лгісімен панель эритроциттеріні? антигендік сипаттылы?ын ж?не пациентті? сарысу/плазма ?лгілеріні? реакциясын салыстыра отырып, н?тижелерді ??дейді. БЖ деректерді ??деу кезінде болуы тестті? н?тижесімен расталмайтын антиденелерді шектейді ж?не пациентті? ?ан ?лгісіндегі антиденелерді с?йкестендіреді. Н?тижелері электронды пошта ар?ылы ж?нелтуге немесе басып шы?ару?а болатын егжей-тегжей есепте ??рылады. ДК ?ойылатын талаптар: Процессоры Pentium III 500 МГц немесе жо?ары; Дискте минимум 50 Мб бос ке?істікті? болуы; Оперативті жады 128 Мб кем емес; ?осулы принтер; Операциялы? ж?йе: Windows 98SE / Windows 2000/ Windows XP; Орнатыл?ан жина? .NET framework н?с?асы 1.1 ж?не сервистік утилиттер; Microsoft жа?артыл?ан сервистері.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от 0 °C до +60 °C, относительная влажность от 30% до 85%, без конденсации.